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Efeitos dos suplementos nutricionais orais em residentes de lares de idosos

7 de maio de 2024 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Embora os suplementos nutricionais orais (ONS) sejam conhecidos por serem eficazes no tratamento da desnutrição em pessoas idosas, as evidências provenientes de populações de lares de idosos, incluindo residentes com demência, são raras, especialmente no que diz respeito à funcionalidade e ao bem-estar. Uma barreira conhecida para o uso do ONS entre idosos é o volume que precisa ser consumido, resultando em baixa adesão e, portanto, em eficácia reduzida.

Assim, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um novo ONS, de baixo volume e rico em energia e nutrientes, sobre o estado nutricional, funcionalidade e qualidade de vida de residentes de lares de idosos com desnutrição ou em risco de desnutrição.

Em seis lares de idosos em Nuremberga e Fuerth, Alemanha, foi realizada uma triagem padronizada para identificar todos os residentes com desnutrição ou em risco de desnutrição que poderiam eventualmente beneficiar de intervenção nutricional. Todos os indivíduos com pontuação da Mini Avaliação Nutricional (MNA®) inferior a 24 pontos, IMC ≤22 kg/m², baixa ingestão alimentar segundo a percepção dos enfermeiros ou perda de peso ≥5% nos últimos 3 ou ≥10% nos 6 meses, respectivamente, foram convidados a participar e solicitaram consentimento informado.

Os residentes elegíveis com consentimento informado foram aleatoriamente designados para o grupo intervenção (GI) que recebeu dois frascos de ONS por dia (250 mL, 600 kcal) além dos cuidados nutricionais habituais ou para o grupo controle (GC) que recebeu cuidados nutricionais habituais apenas.

A avaliação dos parâmetros nutricionais incluiu peso corporal, IMC, circunferência do braço e panturrilha e Mini Avaliação Nutricional (MAN). O estado cognitivo, a depressão, as atividades da vida diária, a força de preensão manual, a velocidade da marcha e a qualidade de vida foram examinados por meio de instrumentos e protocolos padronizados. Todas as medições e testes foram realizados no início do estudo, após 12 e 24 semanas.

A conformidade e a tolerância foram documentadas diariamente pela equipe de enfermagem e controladas regularmente pela equipe do estudo.

A análise estatística foi realizada seguindo a abordagem de intenção de tratar (ITT), incluindo todos os residentes originalmente designados para o GI ou GC, a menos que os residentes morressem durante o estudo. Um cálculo do tamanho da amostra foi realizado com o peso corporal como parâmetro de desfecho primário (poder de 0,8 para detectar uma diferença significativa p<0,05, bilateral) com base em um peso corporal médio estimado de 55 kg e uma diferença média no peso corporal entre os grupos após 12 semanas de 1,5±2,2 kg comparável aos resultados previamente observados nesta população. Para detectar diferença significativa entre GI e GC, foram necessários 35 sujeitos para cada grupo. Embora o cálculo do tamanho da amostra visasse garantir poder adequado para detectar diferenças significativas, a análise estatística propriamente dita foi de natureza exploratória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nürnberg, Alemanha, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging, Universität Erlangen-Nürnberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente de asilo
  • Pontuação da Mini Avaliação Nutricional (MNA®) <24 pontos ou IMC ≤22 kg/m² ou baixa ingestão alimentar segundo percepção dos enfermeiros ou perda de peso ≥5% nos últimos 3 ou ≥10% em 6 meses
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • internação hospitalar prevista (>1 semana)
  • doença renal (diálise)
  • doença terminal
  • intolerância ao ONS de acordo com tentativas anteriores de administrar estes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento nutricional oral
2 * 125 mL de ONS de baixo volume, denso em energia e nutrientes por dia (2 * 300 kcal), além dos cuidados nutricionais habituais
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados nutricionais habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IBA-2013(1)

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