Effetti degli integratori alimentari orali nei residenti in case di cura

Sebbene gli integratori nutrizionali orali (ONS) siano noti per essere efficaci nel trattamento della malnutrizione nelle persone anziane, le prove provenienti da popolazioni di case di cura che comprendano residenti con demenza sono rare, soprattutto per quanto riguarda la funzionalità e il benessere. Un ostacolo noto all’uso degli ONS tra le persone anziane è il volume che deve essere consumato, con conseguente bassa compliance e quindi ridotta efficacia.

Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti di un nuovo ONS a basso volume, ricco di energia e nutrienti sullo stato nutrizionale, sulla funzionalità e sulla qualità della vita dei residenti in case di cura con malnutrizione o a rischio di malnutrizione.

In 6 case di cura a Norimberga e Fuerth, in Germania, è stato eseguito uno screening standardizzato per identificare tutti i residenti malnutriti o a rischio di malnutrizione che potrebbero trarre beneficio da un intervento nutrizionale. Tutti i soggetti con un punteggio Mini Nutritional Assessment (MNA®) inferiore a 24 punti, BMI ≤22 kg/m², un basso apporto di cibo secondo la percezione degli infermieri o una perdita di peso ≥5% negli ultimi 3 o ≥10% negli ultimi 3 6 mesi, rispettivamente, sono stati invitati a partecipare e hanno chiesto il consenso informato.

I residenti idonei con consenso informato sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IG) che ha ricevuto due flaconi di ONS al giorno (250 ml, 600 kcal) in aggiunta alle consuete cure nutrizionali o al gruppo di controllo (CG) che ha ricevuto le consuete cure nutrizionali soltanto.

La valutazione dei parametri nutrizionali comprendeva peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza del braccio e del polpaccio e mini valutazione nutrizionale (MNA). Lo stato cognitivo, la depressione, le attività della vita quotidiana, la forza della presa, la velocità dell'andatura e la qualità della vita sono stati esaminati utilizzando strumenti e protocolli standardizzati. Tutte le misurazioni e i test sono stati eseguiti al basale, dopo 12 e 24 settimane.

La compliance e la tolleranza sono state documentate quotidianamente dal personale infermieristico e regolarmente controllate dal team di studio.

L'analisi statistica è stata eseguita seguendo l'approccio "intention-to-treat" (ITT) includendo tutti i residenti originariamente assegnati all'IG o al CG, a meno che i residenti non siano morti durante lo studio. È stato eseguito un calcolo della dimensione del campione con il peso corporeo come parametro di risultato primario (0,8 potere di rilevare una differenza significativa p<0,05, bilaterale) sulla base di un peso corporeo medio stimato di 55 kg e di una differenza media di peso corporeo tra i gruppi dopo 12 settimane di 1,5±2,2 kg paragonabili ai risultati precedentemente osservati in questa popolazione. Per rilevare una differenza significativa tra IG e CG, sono stati necessari 35 soggetti per ciascun gruppo. Mentre il calcolo della dimensione del campione mirava a garantire un potere adeguato per rilevare differenze significative, l’analisi statistica vera e propria era di natura esplorativa.