ヒスパニック系の生体腎臓の提供に関するウェブサイトの評価
2015年11月18日 更新者：Elisa Gordon、Northwestern University
ヒスパニック系の生体腎臓の提供に関する文化的に有能なウェブサイトの評価
この研究の目的は、LKD に関する知識と積極的な態度を高めることにより、ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人の患者および一般の人々の間で生体腎提供 (LKD) についての理解を高めることです。
LKD に対するヒスパニック系住民の理解を改善することで、ヒスパニック系患者と国民に末期腎臓病の治療選択肢について十分な情報が確実に提供されるようになります。
調査の概要
詳細な説明
移植用の腎臓の不足と生体腎臓の提供率の民族格差は、大きな公衆衛生上の問題です。
ヒスパニック系住民はより多くの腎臓移植を必要としているが、生体腎移植を受けている人は必要量よりも少ない。
ヒスパニック系の生体腎移植率の低さに寄与することが知られている要因としては、文化的信念、知識の欠如、生体腎臓の提供に対する否定的な態度などが挙げられます。
ヒスパニック系のインターネット利用率がますます高まっているため、ウェブベースの介入は有望です。
しかし、移植に関するウェブサイトは、潜在的なヒスパニック系腎臓移植希望者やヒスパニック系コミュニティに合わせて提供されているものはほとんどありません。
この研究は、ヒスパニック系患者と一般の人々を対象とした、生体腎臓の提供に関する知識を高めるための低コストで便利で文化的に適切なツールとして機能する、バイリンガルのウェブベースの教育リソースの有効性を開発、テスト、評価することを目的としています。 。
生体腎臓の提供についてのヒスパニック系住民の理解を高めることは、ヒスパニック系患者と国民に末期腎臓病の治療選択肢について十分な情報を確実に提供することで、彼らの自主性と自己決定を促進することになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- ヒスパニック/ラテン系
- 各参加移植センターの教育セッションに参加する予定の ESRD 患者。 セッションは、患者が移植の待機リストに登録されるか、他の患者が生体腎ドナーになるための評価の第 1 段階を示します。
- 患者に付き添って移植センターに向かう家族や友人。
- ヒスパニック/ラテン系としてのアイデンティティ。
- 予定されている教育セッションの 3 時間前にノースウェスタンに来る能力。
- 読む能力。 読解力は、英語とスペイン語で検証された 5 段階リッカート スケールの質問を使用して評価されます。13 「医師や薬局からの指示、パンフレット、またはその他の文書を読むとき、どのくらいの頻度で誰かに手伝ってもらう必要がありますか?」 1 - まったくない、または 2 - ほとんどない、と答えた人は含まれます。
除外基準:
- ヒスパニック/ラテン系として認識されていない。
- 予定されていた教育セッションの 3 時間前にノースウェスタンに来られない。
- スペイン語または英語を読むことができない人。 「医師や薬局からの説明書、パンフレット、その他の文書を読むときに、どれくらいの頻度で誰かに手伝ってもらう必要がありますか?」という質問に、3-時々、4-頻繁に、5-常にと答えた人は除外されます。 ？」 。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
研究参加者は自己実施の事前テストを受け、標準治療を受けます。
事前検査を受けた後、対照群の参加者はその日の研究への参加を終了し、移植センターの教育セッションに参加することになる。
約 2 週間後に参加者全員に手紙とフォローアップの電話が届き、最終調査のスケジュールが設定されます。
約3週間後に電話で最終アンケートを実施する。
最終アンケートには、事前テストと同じトピックが含まれます。
最終アンケートの完了後、お礼状とギフトカードが郵送で届きます。
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実験的：ウェブサイトへの介入
ウェブサイトと標準治療をナビゲートする
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研究参加者は介入群で自己実施の事前検査を受け、末期腎臓病と腎移植に関するさまざまなトピックを一般に知らせるためのウェブサイトに紹介されます。
移植に関するウェブサイトは、ヒスパニック系腎移植候補者やヒスパニック系コミュニティに合わせて提供されているものはほとんどありません。
この Web サイトは、ヒスパニック系患者および一般の人々を対象とした、隙間を埋める効果的なバイリンガル Web ベースの教育リソースとなるように設計されており、生体腎臓の提供に関する知識と態度を高めるための文化的に有能なツールとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体腎臓の提供に関する知識
時間枠：3週間
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生体腎臓の提供に関連するリスク、利益、プロセス、文化的要因についての知識と前向きな態度の変化と、参加者の特徴（年齢、読み書き能力など）との関連性を長期にわたって評価します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェブサイトの利用と満足度
時間枠：3週間
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登録後 3 週間後に満足度と Web サイトの使用状況を評価します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elisa Gordon, PhD, MPH、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。