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Evaluierung einer Website zur Lebendnierenspende für Hispanics

18. November 2015 aktualisiert von: Elisa Gordon, Northwestern University

Evaluierung einer kulturell kompetenten Website zur Lebendnierenspende für Hispanics

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Verständnis für Lebendnierenspende (LKD) bei hispanischen/lateinamerikanischen Patienten und in der Öffentlichkeit zu verbessern, indem das Wissen und die positive Einstellung zu LKD erhöht werden. Durch die Verbesserung des Verständnisses der hispanischen Bevölkerung für LKD wird sichergestellt, dass hispanische Patienten und die Öffentlichkeit umfassend über die Behandlungsmöglichkeiten für Nierenerkrankungen im Endstadium informiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Mangel an Nieren für Transplantationen und ethnische Unterschiede bei den Lebendnierenspenderaten sind große Probleme für die öffentliche Gesundheit. Hispanoamerikaner benötigen mehr Nierentransplantationen, erhalten jedoch weniger Lebendnierentransplantationen als nötig. Zu den Faktoren, die bekanntermaßen zu den niedrigen Raten von Lebendnierentransplantationen bei Hispanics beitragen, gehören kulturelle Überzeugungen, mangelndes Wissen und eine negative Einstellung gegenüber Lebendnierenspenden. Webbasierte Interventionen sind vielversprechend, da Hispanics das Internet immer häufiger nutzen. Allerdings sind nur wenige Websites zum Thema Transplantation auf potenzielle hispanische Nierentransplantationskandidaten oder die hispanische Gemeinschaft zugeschnitten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer zweisprachigen webbasierten Bildungsressource zu entwickeln, zu testen und zu bewerten, die sich an hispanische Patienten und die Öffentlichkeit richtet und als kostengünstiges, praktisches und kulturell kompetentes Instrument zur Erweiterung des Wissens über Lebendnierenspenden dienen kann . Die Verbesserung des Verständnisses hispanischer Bürger für Lebendnierenspenden wird ihre Autonomie und Selbstbestimmung fördern, indem dazu beigetragen wird, sicherzustellen, dass hispanische Patienten und die Öffentlichkeit umfassend über die Behandlungsmöglichkeiten für Nierenerkrankungen im Endstadium informiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital (NMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Hispanics/Latinos
  • ESRD-Patienten, die an den Schulungssitzungen jedes teilnehmenden Transplantationszentrums teilnehmen sollen. Sitzungen markieren die erste Phase der Bewertung, damit Patienten auf die Warteliste für eine Transplantation gesetzt werden oder andere Lebendnierenspender werden können.
  • Familie und Freunde, die Patienten zum Transplantationszentrum begleiten.
  • Identifizierung als Hispanoamerikaner/Latino.
  • Möglichkeit, 3 Stunden vor der geplanten Schulungssitzung nach Northwestern zu kommen.
  • Fähigkeit zu lesen. Die Lesefähigkeit wird anhand der auf Englisch und Spanisch validierten 5-Punkte-Likert-Skala bewertet:13 „Wie oft benötigen Sie jemanden, der Ihnen hilft, wenn Sie Anweisungen, Broschüren oder anderes schriftliches Material von Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke lesen?“ Personen werden einbezogen, wenn sie mit 1 – Nie oder 2 – Selten antworten.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Identifizierung als Hispanoamerikaner/Latino.
  • Es ist nicht möglich, 3 Stunden vor der geplanten Schulungssitzung nach Northwestern zu kommen.
  • Personen, die weder Spanisch noch Englisch lesen können. Personen werden ausgeschlossen, wenn sie mit 3 – Manchmal, 4 – Oft und 5 – Immer auf die Frage antworten: „Wie oft benötigen Sie jemanden, der Ihnen hilft, wenn Sie Anweisungen, Broschüren oder anderes schriftliches Material von Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke lesen?“ ?" .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Studienteilnehmer absolvieren den selbst durchgeführten Vortest und erhalten den Pflegestandard. Nach der Durchführung des Vortests sind die Kontrollarmteilnehmer mit der Studienteilnahme für diesen Tag fertig und nehmen an den Schulungssitzungen des Transplantationszentrums teil. Alle Teilnehmer erhalten etwa zwei Wochen später einen Brief und einen Folgeanruf, um die Abschlussbefragung zu vereinbaren. Etwa drei Wochen später nehmen sie telefonisch an einer abschließenden Befragung teil. Die Abschlussbefragung umfasst die gleichen Themen wie der Vortest. Nach Abschluss der Abschlussumfrage erhalten sie per Post einen Dankesbrief und eine Geschenkkarte.
Experimental: Website-Intervention
Navigieren Sie auf der Website plus Pflegestandard
Verhalten: Website-Intervention
Die Studienteilnehmer werden den selbst durchgeführten Vortest im Interventionsarm absolvieren und auf der Website vorgestellt, um die Öffentlichkeit über verschiedene Themen rund um Nierenerkrankungen im Endstadium und Nierentransplantation zu informieren. Nur wenige Websites zum Thema Transplantation sind auf potenzielle hispanische Nierentransplantationskandidaten oder die hispanische Gemeinschaft zugeschnitten. Diese Website soll diese Lücke füllen und eine effektive zweisprachige webbasierte Bildungsressource für hispanische Patienten und die Öffentlichkeit sein, die als kulturell kompetentes Instrument zur Verbesserung des Wissens und der Einstellungen zur Lebendnierenspende dienen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Lebendnierenspende
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewertet die Veränderung des Wissens und der positiven Einstellung zu Risiken, Vorteilen, Prozessen und kulturellen Faktoren im Zusammenhang mit einer Lebendnierenspende im Laufe der Zeit sowie deren Zusammenhang mit den Merkmalen der Teilnehmer (z. B. Alter, Alphabetisierung).
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung und Zufriedenheit der Website
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Zufriedenheit und Nutzung der Website wird 3 Wochen nach der Anmeldung beurteilt.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R39OT22059

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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