- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01859871
Avaliação de um site sobre doação de rins em vida para hispânicos
18 de novembro de 2015 atualizado por: Elisa Gordon, Northwestern University
Avaliação de um site culturalmente competente sobre doação de rins em vida para hispânicos
O objetivo deste estudo é aumentar a compreensão sobre a doação renal em vida (LKD) entre os pacientes hispânicos/latinos e o público, aumentando o conhecimento e as atitudes positivas sobre a LKD.
Melhorar a compreensão dos hispânicos sobre LKD garantirá que os pacientes hispânicos e o público sejam totalmente informados sobre as opções de tratamento para a doença renal terminal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escassez de rins para transplante e as disparidades étnicas nas taxas de doação de rins em vida são os principais problemas de saúde pública.
Os hispânicos precisam de mais transplantes renais, mas recebem menos transplantes renais de doadores vivos do que precisam.
Fatores conhecidos por contribuir para as baixas taxas de transplante renal de doação em vida dos hispânicos incluem crenças culturais, falta de conhecimento e atitudes negativas sobre doação de rim em vida.
As intervenções baseadas na Web são promissoras, pois os hispânicos estão usando a Internet em taxas cada vez maiores.
No entanto, poucos sites sobre transplante são adaptados para potenciais candidatos hispânicos a transplante de rim ou para a comunidade hispânica.
Este estudo tem como objetivo desenvolver, testar e avaliar a eficácia de um recurso educacional bilíngue baseado na web direcionado a pacientes hispânicos e ao público, que pode servir como uma ferramenta de baixo custo, conveniente e culturalmente competente para aprimorar o conhecimento sobre doação renal em vida .
Melhorar a compreensão dos hispânicos sobre a doação de rins em vida promoverá sua autonomia e autodeterminação, ajudando a garantir que os pacientes hispânicos e o público sejam totalmente informados sobre as opções de tratamento para doença renal terminal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥ 18 anos)
- hispânicos/latinos
- Pacientes com insuficiência renal terminal que estão programados para participar das sessões de educação de cada centro de transplante participante. As sessões marcam a primeira fase de avaliação para que os pacientes entrem na lista de espera para um transplante ou para que outros se tornem doadores vivos de rim.
- Familiares e amigos que acompanham os pacientes até o centro de transplante.
- Identificação como hispânico/latino.
- Capacidade de chegar à Northwestern 3 horas antes da sessão educacional agendada.
- Capacidade de leitura. A capacidade de leitura será avaliada usando a pergunta da escala Likert de 5 pontos validada em inglês e espanhol:13 "Com que frequência você precisa de alguém para ajudá-lo quando lê instruções, panfletos ou outro material escrito do seu médico ou farmácia?" As pessoas serão incluídas se responderem 1-Nunca ou 2-Raramente.
Critério de exclusão:
- Não identificação como hispânico/latino.
- Incapacidade de vir para a Northwestern 3 horas antes da sessão educacional agendada.
- Indivíduos que não sabem ler espanhol ou inglês. As pessoas serão excluídas se responderem 3-Às vezes, 4-Muitas vezes e 5-Sempre à pergunta: "Com que frequência você precisa de alguém para ajudá-lo quando lê instruções, panfletos ou outro material escrito do seu médico ou farmácia ?" .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes do estudo farão o pré-teste auto-administrado e receberão o padrão de atendimento.
Depois de fazer o pré-teste, os participantes do braço de controle terminarão com a participação no estudo naquele dia e participarão das sessões de educação do centro de transplante.
Todos os participantes receberão uma carta e um telefonema de acompanhamento cerca de duas semanas depois para agendar a pesquisa final.
Eles farão uma pesquisa final por telefone cerca de 3 semanas depois.
A pesquisa final inclui os mesmos tópicos do pré-teste.
Eles receberão uma carta de agradecimento e um cartão-presente pelo correio depois de concluir a pesquisa final.
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Experimental: Intervenção no site
Navegue pelo site mais o padrão de atendimento
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Os participantes do estudo farão o pré-teste auto-administrado no braço de intervenção e serão apresentados ao site para informar o público sobre vários tópicos relacionados à doença renal terminal e transplante renal.
Poucos sites sobre transplante são adaptados para potenciais candidatos hispânicos a transplante de rim ou para a comunidade hispânica.
Este site foi projetado para preencher o vazio e ser um recurso educacional bilíngüe eficaz baseado na Web voltado para pacientes hispânicos e público que pode servir como uma ferramenta culturalmente competente para aprimorar o conhecimento e as atitudes sobre a doação renal em vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre Doação Renal em Vida
Prazo: 3 semanas
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Avaliará a mudança no conhecimento e atitudes positivas sobre riscos, benefícios, processos e fatores culturais associados à doação de rim em vida ao longo do tempo e suas associações com as características dos participantes (ou seja, idade, alfabetização).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso e satisfação do site
Prazo: 3 semanas
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Avaliará a satisfação e o uso do site 3 semanas após a inscrição.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R39OT22059
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .