- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01859871
Evaluación de un sitio web sobre donación de riñón en vida para hispanos
18 de noviembre de 2015 actualizado por: Elisa Gordon, Northwestern University
Evaluación de un sitio web culturalmente competente sobre la donación de riñón en vida para hispanos
El propósito de este estudio es aumentar la comprensión sobre la donación de riñón en vida (LKD, por sus siglas en inglés) entre los pacientes hispanos/latinos y el público aumentando el conocimiento y las actitudes positivas sobre la LKD.
Mejorar la comprensión de los hispanos sobre la LKD asegurará que los pacientes hispanos y el público estén completamente informados sobre las opciones de tratamiento para la enfermedad renal en etapa terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escasez de riñones para trasplante y las disparidades étnicas en las tasas de donación de riñones vivos son problemas importantes de salud pública.
Los hispanos necesitan más trasplantes de riñón, pero reciben menos trasplantes de riñón de donantes vivos de los que necesitan.
Los factores que se sabe que contribuyen a las bajas tasas de trasplante de riñón de donación en vida de los hispanos incluyen creencias culturales, falta de conocimiento y actitudes negativas sobre la donación de riñón en vida.
Las intervenciones basadas en la web son prometedoras, ya que los hispanos utilizan Internet a un ritmo cada vez mayor.
Sin embargo, pocos sitios web sobre trasplantes están diseñados para posibles candidatos hispanos a trasplante de riñón o para la comunidad hispana.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar, probar y evaluar la efectividad de un recurso educativo bilingüe basado en la web dirigido a pacientes hispanos y al público, que puede servir como una herramienta de bajo costo, conveniente y culturalmente competente para mejorar el conocimiento sobre la donación de riñón en vida. .
Mejorar la comprensión de los hispanos sobre la donación de riñón en vida promoverá su autonomía y autodeterminación al ayudar a garantizar que los pacientes hispanos y el público estén completamente informados sobre las opciones de tratamiento para la enfermedad renal en etapa terminal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥ 18 años)
- Hispanos/Latinos
- Pacientes con ESRD que están programados para asistir a las sesiones educativas de cada centro de trasplante participante. Las sesiones marcan la primera fase de evaluación para que los pacientes entren en la lista de espera para un trasplante o para que otros se conviertan en donantes vivos de riñón.
- Familiares y amigos que acompañan a los pacientes al centro de trasplantes.
- Identificación como hispano/latino.
- Posibilidad de venir a Northwestern 3 horas antes de la sesión educativa programada.
- Habilidad para leer. La capacidad de lectura se evaluará mediante la pregunta de escala Likert de 5 puntos validada en inglés y español:13 "¿Con qué frecuencia necesita que alguien lo ayude cuando lee instrucciones, folletos u otro material escrito de su médico o farmacia?" Las personas serán incluidas si responden 1-Nunca o 2-Rara vez.
Criterio de exclusión:
- No identificación como hispano/latino.
- Imposibilidad de venir a Northwestern 3 horas antes de la sesión educativa programada.
- Individuos que no pueden leer español o inglés. Las personas serán excluidas si responden 3-A veces, 4-Con frecuencia y 5-Siempre a la pregunta "¿Con qué frecuencia necesita que alguien lo ayude cuando lee instrucciones, folletos u otro material escrito de su médico o farmacia?" ?" .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes del estudio realizarán la prueba previa autoadministrada y recibirán el estándar de atención.
Después de realizar la prueba previa, los participantes del brazo de control terminarán con la participación en el estudio para ese día y asistirán a las sesiones educativas del centro de trasplantes.
Todos los participantes recibirán una carta y una llamada de seguimiento aproximadamente dos semanas después para programar la encuesta final.
Realizarán una encuesta final por teléfono unas 3 semanas después.
La encuesta final incluye los mismos temas que la prueba previa.
Recibirán una carta de agradecimiento y una tarjeta de regalo por correo después de completar la encuesta final.
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Experimental: Intervención del sitio web
Navegar por el sitio web más atención estándar
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Los participantes del estudio realizarán la prueba previa autoadministrada en el brazo de intervención y se les presentará el sitio web para informar al público sobre varios temas relacionados con la enfermedad renal en etapa terminal y el trasplante de riñón.
Pocos sitios web sobre trasplantes están diseñados para posibles candidatos hispanos a trasplante de riñón o para la comunidad hispana.
Este sitio web está diseñado para llenar el vacío y ser un recurso educativo bilingüe efectivo basado en la web dirigido a pacientes y público hispanos que puede servir como una herramienta culturalmente competente para mejorar el conocimiento y las actitudes sobre la donación de riñón en vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos sobre la Donación de Riñón en Vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluará el cambio en el conocimiento y las actitudes positivas sobre los riesgos, los beneficios, los procesos y los factores culturales asociados con la donación de riñón en vida a lo largo del tiempo, y sus asociaciones con las características de los participantes (es decir, edad, alfabetización).
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso y satisfacción del sitio web
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluará la satisfacción y el uso del sitio web 3 semanas después de la inscripción.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R39OT22059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .