- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01859871
Elävien munuaisten luovuttamista käsittelevän verkkosivuston arviointi latinalaisamerikkalaisille
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Elisa Gordon, Northwestern University
Arvio latinalaisamerikkalaisten elävien munuaisten luovuttamista käsittelevästä kulttuurisesti pätevästä verkkosivustosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä ymmärrystä elävästä munuaisten luovutuksesta (LKD) latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten potilaiden ja yleisön keskuudessa lisäämällä tietämystä ja positiivista asennetta LKD:stä.
Latinalaisen Amerikan LKD:n ymmärtämisen parantaminen varmistaa, että latinalaisamerikkalaiset potilaat ja yleisö ovat täysin tietoisia loppuvaiheen munuaissairauden hoitovaihtoehdoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten puute siirtoa varten ja etniset erot elävien munuaisten luovutusmäärissä ovat suuria kansanterveysongelmia.
Espanjalaiset tarvitsevat enemmän munuaisensiirtoja, mutta saavat vähemmän elävän luovuttajan munuaisensiirtoja kuin he tarvitsevat.
Tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan espanjalaisten alhaiseen elävien munuaistensiirtojen määrään, ovat kulttuuriset uskomukset, tiedon puute ja kielteiset asenteet elävien munuaisten luovutuksesta.
Verkkopohjaiset interventiot ovat lupaavia, koska latinalaisamerikkalaiset käyttävät Internetiä yhä enemmän.
Kuitenkin harvat elinsiirtoa koskevat verkkosivustot on räätälöity mahdollisille latinalaisamerikkalaisille munuaisensiirtoehdokkaille tai latinalaisamerikkalaiselle yhteisölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, testata ja arvioida latinalaisamerikkalaisille potilaille ja yleisölle suunnatun kaksikielisen verkkopohjaisen koulutusresurssin tehokkuutta. Tämä resurssi voi toimia edullisena, kätevänä ja kulttuurisesti pätevänä työkaluna parantaakseen tietoa elävien munuaisten luovutuksesta. .
Hispanialaisten ymmärryksen parantaminen elävien munuaisten luovutuksesta edistää heidän autonomiaansa ja itsemääräämisoikeuttaan auttamalla varmistamaan, että latinalaisamerikkalaiset potilaat ja yleisö ovat täysin tietoisia loppuvaiheen munuaissairauden hoitovaihtoehdoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- latinalaisamerikkalaiset/latinolaiset
- ESRD-potilaat, joiden on määrä osallistua kunkin osallistuvan elinsiirtokeskuksen koulutustilaisuuksiin. Istunnot merkitsevät arvioinnin ensimmäistä vaihetta, jotta potilaat joutuvat odotuslistalle siirtoon tai muut voivat tulla eläväksi munuaisen luovuttajaksi.
- Perhe ja ystävät, jotka seuraavat potilaita elinsiirtokeskukseen.
- Tunnistus latinalaisamerikkalaiseksi/latinoksi.
- Mahdollisuus tulla Northwesterniin 3 tuntia ennen suunniteltua koulutustilaisuutta.
- Kyky lukea. Lukukykyä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka on validoitu englanniksi ja espanjaksi:13 "Kuinka usein tarvitset jonkun avun, kun luet ohjeita, esitteitä tai muuta kirjallista materiaalia lääkäriltäsi tai apteekistasi?" Ihmiset otetaan mukaan, jos he vastaavat 1-Ei koskaan tai 2-Harvoin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnistaudu latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi.
- Kyvyttömyys tulla Northwesterniin 3 tuntia ennen suunniteltua koulutustilaisuutta.
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea espanjaa tai englantia. Ihmiset suljetaan pois, jos he vastaavat 3-Joskus, 4-Usein ja 5-Aina kysymykseen: "Kuinka usein tarvitset jonkun auttavan, kun luet ohjeita, esitteitä tai muuta kirjallista materiaalia lääkäriltäsi tai apteekistasi. ?" .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tutkimukseen osallistujat suorittavat itse tehdyn esitestin ja saavat standardinmukaista hoitoa.
Esitestin suorittamisen jälkeen kontrollivarren osallistujat osallistuvat kyseisen päivän tutkimukseen ja osallistuvat elinsiirtokeskuksen koulutustilaisuuksiin.
Kaikki osallistujat saavat kirjeen ja seurantapuhelun noin kaksi viikkoa myöhemmin lopullisen kyselyn aikataulua varten.
He tekevät lopullisen kyselyn puhelimitse noin 3 viikkoa myöhemmin.
Lopullinen kysely sisältää samat aiheet kuin esikoe.
He saavat kiitoskirjeen ja lahjakortin postitse loppukyselyn jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Verkkosivuston interventio
Navigoi verkkosivustolla plus tavallinen hoito
|
Tutkimukseen osallistujat suorittavat interventiohaarassa itsetehdyn esitestin, ja heidät esitellään verkkosivustolla tiedottaakseen yleisölle erilaisista loppuvaiheen munuaistautiin ja munuaisensiirtoon liittyvistä aiheista.
Harvat elinsiirtoa käsittelevät verkkosivustot on räätälöity mahdollisille latinalaisamerikkalaisille munuaisensiirtoehdokkaille tai latinalaisamerikkalaiselle yhteisölle.
Tämä verkkosivusto on suunniteltu täyttämään tyhjiö ja olemaan tehokas kaksikielinen verkkopohjainen koulutusresurssi, joka on suunnattu latinalaisamerikkalaisille potilaille ja yleisölle. Se voi toimia kulttuurisesti pätevänä työkaluna parantaakseen tietoa ja asenteita elävien munuaisten luovutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa elävien munuaisten luovutuksesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi ajan myötä muuttunutta tietoa ja positiivisia asenteita elävään munuaisten luovutukseen liittyvistä riskeistä, hyödyistä, prosesseista ja kulttuuritekijöistä sekä niiden yhteyksiä osallistujan ominaisuuksiin (eli ikä, lukutaito).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuston käyttö ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi tyytyväisyyden ja verkkosivuston käytön 3 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R39OT22059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .