- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01859871
Evaluering af en hjemmeside om levende nyredonation til latinamerikanere
18. november 2015 opdateret af: Elisa Gordon, Northwestern University
Evaluering af et kulturelt kompetent websted om levende nyredonation til latinamerikanere
Formålet med denne undersøgelse er at øge forståelsen om levende nyredonation (LKD) blandt latinamerikanske/latinopatienter og offentligheden ved at øge viden og positive holdninger til LKD.
Forbedring af latinamerikaneres forståelse af LKD vil sikre, at latinamerikanske patienter og offentligheden er fuldt informeret om behandlingsmulighederne for slutstadiet af nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglen på nyrer til transplantation og etniske forskelle i antallet af levende nyredonationer er store folkesundhedsproblemer.
Hispanics har brug for flere nyretransplantationer, men modtager dog færre levende donor nyretransplantationer, end de har brug for.
Faktorer, der er kendt for at bidrage til latinamerikaneres lave rater af levende donationsnyretransplantationer omfatter kulturelle overbevisninger, manglende viden og negative holdninger til levende nyredonation.
Web-baserede interventioner er lovende, da latinamerikanere bruger internettet til stadig højere hastigheder.
Men få websteder om transplantation er skræddersyet til potentielle latinamerikanske nyretransplantationskandidater eller det latinamerikanske samfund.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle, teste og evaluere effektiviteten af en tosproget webbaseret pædagogisk ressource målrettet mod latinamerikanske patienter og offentligheden, som kan tjene som et billigt, bekvemt og kulturelt kompetent værktøj til at øge viden om levende nyredonation .
Forbedring af latinamerikaneres forståelse af levende nyredonation vil fremme deres autonomi og selvbestemmelse ved at hjælpe med at sikre, at latinamerikanske patienter og offentligheden er fuldt informeret om behandlingsmulighederne for nyresygdom i slutstadiet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år)
- Hispanics/latinoer
- ESRD-patienter, som er planlagt til at deltage i hvert deltagende transplantationscenters uddannelsessessioner. Sessioner markerer den første fase af evalueringen, for at patienter kan blive ventelistet til en transplantation eller for at andre kan blive en levende nyredonor.
- Familie og venner, der ledsager patienter til transplantationscentret.
- Identifikation som latinamerikansk/latino.
- Mulighed for at komme til Northwestern 3 timer før den planlagte uddannelsessession.
- Evne til at læse. Læseevnen vil blive vurderet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaspørgsmålet valideret på engelsk og spansk:13 "Hvor ofte har du brug for at have nogen til at hjælpe dig, når du læser instruktioner, pjecer eller andet skriftligt materiale fra din læge eller apotek?" Personer vil blive inkluderet, hvis de svarer 1-Aldrig eller 2-Sjældent.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-identifikation som latinamerikansk/latino.
- Manglende evne til at komme til Northwestern 3 timer før den planlagte uddannelsessession.
- Personer, der ikke er i stand til at læse spansk eller engelsk. Folk vil blive udelukket, hvis de svarer 3-Nogle gange, 4-Ofte og 5-Altid på spørgsmålet: "Hvor ofte har du brug for at have nogen til at hjælpe dig, når du læser instruktioner, pjecer eller andet skriftligt materiale fra din læge eller apotek ?" .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Studiedeltagere vil tage den selvadministrerede prætest og modtage standarden for pleje.
Efter at have taget prætesten vil deltagerne i kontrolarmen blive færdige med studiedeltagelse for den pågældende dag og vil deltage i transplantationscentrets uddannelsessessioner.
Alle deltagere vil modtage et brev og opfølgende opkald omkring to uger senere for at planlægge den endelige undersøgelse.
De vil besvare en afsluttende undersøgelse via telefon cirka 3 uger senere.
Den afsluttende undersøgelse indeholder de samme emner som prætesten.
De vil modtage et takkebrev og et gavekort med posten efter at have gennemført den endelige undersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Hjemmesideintervention
Naviger på hjemmesiden plus standard pleje
|
Studiedeltagere vil tage den selvadministrerede prætest i interventionsarmen og vil blive introduceret til hjemmesiden for at informere offentligheden om forskellige emner vedrørende nyresygdom i slutstadiet og nyretransplantation.
Få websteder om transplantation er skræddersyet til potentielle latinamerikanske nyretransplantationskandidater eller det latinamerikanske samfund.
Denne hjemmeside er designet til at udfylde tomrummet og være en effektiv tosproget webbaseret uddannelsesressource målrettet mod latinamerikanske patienter og offentligheden, som kan tjene som et kulturelt kompetent værktøj til at øge viden og holdninger om levende nyredonation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om levende nyredonation
Tidsramme: 3 uger
|
Vil vurdere ændringer i viden og positive holdninger om risici, fordele, processer og kulturelle faktorer forbundet med levende nyredonation over tid og deres sammenhænge med deltagerkarakteristika (dvs. alder, læsefærdigheder).
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af hjemmeside og tilfredshed
Tidsramme: 3 uger
|
Vil vurdere tilfredshed og brug af hjemmeside 3 uger efter tilmelding.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2013
Først opslået (Skøn)
22. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R39OT22059
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmesideintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater