- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01859871
Hodnocení webové stránky o živém dárcovství ledvin pro Hispánce
18. listopadu 2015 aktualizováno: Elisa Gordon, Northwestern University
Hodnocení kulturně kompetentních webových stránek o živém dárcovství ledvin pro Hispánce
Účelem této studie je zvýšit povědomí o dárcovství ledvin od žijících pacientů (LKD) mezi hispánskými/latinskými pacienty a veřejností zvýšením znalostí a pozitivních postojů k LKD.
Zlepšení porozumění Hispáncům o LKD zajistí, že hispánští pacienti a veřejnost budou plně informováni o možnostech léčby onemocnění ledvin v konečném stadiu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek ledvin k transplantaci a etnické rozdíly v počtu žijících dárců ledvin jsou hlavními problémy veřejného zdraví.
Hispánci potřebují více transplantací ledvin, ale dostávají méně transplantací ledvin od žijících dárců, než potřebují.
Mezi faktory, o kterých je známo, že přispívají k nízkému počtu transplantací ledvin od žijících dárců Hispánci, patří kulturní přesvědčení, nedostatek znalostí a negativní postoje k dárcovství ledviny od žijících dárců.
Webové intervence jsou slibné, protože Hispánci používají internet ve stále větší míře.
Jen málo webových stránek o transplantacích je však přizpůsobeno potenciálním hispánským kandidátům na transplantaci ledvin nebo hispánské komunitě.
Tato studie si klade za cíl vyvinout, otestovat a vyhodnotit účinnost dvojjazyčného webového vzdělávacího zdroje zaměřeného na hispánské pacienty a veřejnost, který může sloužit jako levný, pohodlný a kulturně kompetentní nástroj ke zvýšení znalostí o dárcovství ledvin od žijících pacientů. .
Zlepšení porozumění Hispáncům o dárcovství ledvin od žijících podpoří jejich autonomii a sebeurčení tím, že pomůže zajistit, aby hispánští pacienti a veřejnost byli plně informováni o možnostech léčby konečného stádia onemocnění ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk ≥ 18 let)
- Hispánci/Latinci
- Pacienti s ESRD, kteří se mají zúčastnit vzdělávacích setkání každého zúčastněného transplantačního centra. Sezení znamenají první fázi hodnocení, aby se pacienti dostali na seznam čekatelů na transplantaci nebo aby se ostatní stali živými dárci ledvin.
- Rodina a přátelé, kteří doprovázejí pacienty do transplantačního centra.
- Identifikace jako hispánec/latino.
- Schopnost přijít na Northwestern 3 hodiny před plánovaným vzdělávacím sezením.
- Schopnost číst. Schopnost číst bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály otázky ověřené v angličtině a španělštině:13 "Jak často potřebujete, aby vám někdo pomohl, když čtete pokyny, brožury nebo jiný písemný materiál od svého lékaře nebo lékárny?" Lidé budou zahrnuti, pokud odpoví 1-Nikdy nebo 2-Zřídka.
Kritéria vyloučení:
- Bez identifikace jako Hispánec/Latino.
- Neschopnost přijít na Northwestern 3 hodiny před plánovaným vzdělávacím sezením.
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni číst španělsky nebo anglicky. Lidé budou vyloučeni, pokud odpoví 3-Někdy, 4-Často a 5-Vždy na otázku: „Jak často potřebujete, aby vám někdo pomohl, když čtete pokyny, brožury nebo jiný písemný materiál od svého lékaře nebo lékárny? ?" .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci studie si sami absolvují předběžný test a obdrží standardní péči.
Po absolvování předběžného testu budou účastníci kontrolního ramene absolvovat studijní účast na daný den a zúčastní se vzdělávacích setkání transplantačního centra.
Všichni účastníci obdrží dopis a následný telefonát asi o dva týdny později, aby naplánovali závěrečný průzkum.
Zhruba o 3 týdny později provedou telefonicky závěrečný průzkum.
Závěrečný průzkum obsahuje stejná témata jako předtest.
Po vyplnění závěrečného průzkumu obdrží poštou děkovný dopis a dárkovou kartu.
|
|
|
Experimentální: Zásah do webových stránek
Navigace na webu plus standardní péče
|
Účastníci studie provedou v intervenční větvi předběžný test, který si sami zadají, a budou uvedeni na webovou stránku, kde budou veřejnost informováni o různých tématech týkajících se konečného stádia onemocnění ledvin a transplantace ledvin.
Jen málo webových stránek o transplantacích je přizpůsobeno potenciálním hispánským kandidátům na transplantaci ledvin nebo hispánské komunitě.
Tato webová stránka je navržena tak, aby zaplnila prázdnotu a byla účinným dvojjazyčným webovým vzdělávacím zdrojem zaměřeným na hispánské pacienty a veřejnost, který může sloužit jako kulturně kompetentní nástroj ke zlepšení znalostí a postojů k dárcovství ledvin od žijících pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o živém dárcovství ledvin
Časové okno: 3 týdny
|
Posoudí změny ve znalostech a pozitivních postojích ohledně rizik, přínosů, procesů a kulturních faktorů spojených s dárcovstvím ledviny od žijících v průběhu času a jejich spojení s charakteristikami účastníků (tj. věk, gramotnost).
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání webu a spokojenost
Časové okno: 3 týdny
|
Po 3 týdnech od registrace posoudí spokojenost a používání webových stránek.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R39OT22059
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do webových stránek
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada