- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01859871
Ocena strony internetowej poświęconej dawaniu żywych nerek dla Latynosów
18 listopada 2015 zaktualizowane przez: Elisa Gordon, Northwestern University
Ocena kompetentnej kulturowo strony internetowej poświęconej dawaniu żywych nerek dla Latynosów
Celem tego badania jest zwiększenie wiedzy na temat dawstwa nerek od żywych dawców (LKD) wśród pacjentów pochodzenia latynoskiego i latynoskiego oraz społeczeństwa poprzez zwiększenie wiedzy i pozytywnego nastawienia do LKD.
Poprawa wiedzy Latynosów na temat LKD zapewni, że latynoscy pacjenci i społeczeństwo będą w pełni poinformowani o możliwościach leczenia schyłkowej niewydolności nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedobór nerek do przeszczepów i różnice etniczne we wskaźnikach dawców nerek od żywych to główne problemy zdrowia publicznego.
Latynosi potrzebują więcej przeszczepów nerek, ale otrzymują mniej przeszczepów nerek od żywych dawców, niż potrzebują.
Czynniki, o których wiadomo, że przyczyniają się do niskiego wskaźnika przeszczepów nerki od żywych dawców wśród Latynosów, obejmują przekonania kulturowe, brak wiedzy i negatywne nastawienie do oddawania nerek od żywych dawców.
Interwencje internetowe są obiecujące, ponieważ Latynosi coraz częściej korzystają z Internetu.
Jednak niewiele stron internetowych poświęconych transplantacji jest dostosowanych do potencjalnych latynoskich kandydatów do przeszczepu nerki lub społeczności latynoskiej.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie, przetestowanie i ocenę skuteczności dwujęzycznego internetowego zasobu edukacyjnego skierowanego do pacjentów latynoskich i ogółu społeczeństwa, który może służyć jako niedrogie, wygodne i kompetentne kulturowo narzędzie do poszerzania wiedzy na temat dawstwa nerek od żywych dawców .
Zwiększenie wiedzy Latynosów na temat oddawania nerek od żywych dawców będzie promować ich autonomię i samostanowienie, pomagając zapewnić, że latynoscy pacjenci i społeczeństwo będą w pełni poinformowani o możliwościach leczenia schyłkowej niewydolności nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital (NMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
- Latynosów/Latynosów
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy mają uczestniczyć w sesjach edukacyjnych każdego uczestniczącego ośrodka transplantacyjnego. Sesje wyznaczają pierwszą fazę oceny, aby pacjenci zostali wpisani na listę oczekujących na przeszczep lub aby inni zostali żywymi dawcami nerki.
- Rodzina i przyjaciele, którzy towarzyszą pacjentom w drodze do ośrodka transplantacyjnego.
- Identyfikacja jako Hiszpanie/Latynosi.
- Możliwość przybycia do Northwestern na 3 godziny przed planowaną sesją edukacyjną.
- Umiejętność czytania. Umiejętność czytania zostanie oceniona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, sprawdzanej w języku angielskim i hiszpańskim:13 „Jak często potrzebujesz pomocy kogoś podczas czytania instrukcji, ulotek lub innych pisemnych materiałów od lekarza lub apteki?” Osoby zostaną uwzględnione, jeśli odpowiedzą 1-Nigdy lub 2-Rzadko.
Kryteria wyłączenia:
- Brak identyfikacji jako Latynos / Latynos.
- Niemożność przybycia do Northwestern na 3 godziny przed planowaną sesją edukacyjną.
- Osoby, które nie potrafią czytać po hiszpańsku lub angielsku. Osoby zostaną wykluczone, jeśli odpowiedzą 3-Czasami, 4-Często i 5-Zawsze na pytanie: „Jak często potrzebujesz pomocy kogoś podczas czytania instrukcji, broszur lub innych pisemnych materiałów od lekarza lub apteki ?" .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy badania wezmą udział w samodzielnym teście wstępnym i otrzymają standardową opiekę.
Po przeprowadzeniu testu wstępnego uczestnicy grupy kontrolnej zakończą udział w badaniu na ten dzień i wezmą udział w sesjach edukacyjnych ośrodka transplantacyjnego.
Wszyscy uczestnicy otrzymają list i telefon kontaktowy około dwa tygodnie później, aby zaplanować ostateczną ankietę.
Około 3 tygodnie później przeprowadzą ankietę końcową przez telefon.
Ankieta końcowa obejmuje te same tematy, co w teście wstępnym.
Po wypełnieniu końcowej ankiety otrzymają pocztą list z podziękowaniami i kartę upominkową.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w witrynie
Poruszaj się po stronie plus standard opieki
|
Uczestnicy badania wezmą udział w samodzielnym teście wstępnym w ramieniu interwencyjnym i zostaną wprowadzeni na stronę internetową, aby poinformować opinię publiczną o różnych tematach dotyczących schyłkowej niewydolności nerek i przeszczepu nerki.
Niewiele stron internetowych poświęconych transplantologii jest dostosowanych do potencjalnych latynoskich kandydatów do przeszczepu nerki lub społeczności latynoskiej.
Ta witryna internetowa ma wypełnić lukę i być skutecznym dwujęzycznym internetowym zasobem edukacyjnym skierowanym do pacjentów pochodzenia latynoskiego i ogółu społeczeństwa, który może służyć jako kulturowo kompetentne narzędzie do poszerzania wiedzy i postaw na temat dawstwa nerek od żywych dawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat oddawania żywych nerek
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceni zmiany w wiedzy i pozytywne postawy dotyczące ryzyka, korzyści, procesów i czynników kulturowych związanych z oddaniem nerki od żywego dawcy w czasie oraz ich powiązania z cechami uczestników (tj. wiekiem, umiejętnościami czytania i pisania).
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie ze strony i satysfakcja
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceni satysfakcję i korzystanie ze strony internetowej 3 tygodnie po rejestracji.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R39OT22059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .