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Valutazione di un sito web sulla donazione di rene vivente per ispanici

18 novembre 2015 aggiornato da: Elisa Gordon, Northwestern University

Valutazione di un sito Web culturalmente competente sulla donazione di reni viventi per ispanici

Lo scopo di questo studio è quello di aumentare la comprensione della donazione di rene da vivente (LKD) tra i pazienti ispanici/latini e il pubblico aumentando la conoscenza e gli atteggiamenti positivi nei confronti della LKD. Migliorare la comprensione degli ispanici sulla LKD assicurerà che i pazienti ispanici e il pubblico siano pienamente informati delle opzioni terapeutiche per la malattia renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di reni per il trapianto e le disparità etniche nei tassi di donazione di reni da vivi sono i principali problemi di salute pubblica. Gli ispanici hanno bisogno di più trapianti di rene, ma ricevono meno trapianti di rene da donatore vivente del necessario. I fattori noti per contribuire ai bassi tassi di trapianto di rene da donazione da vivente degli ispanici includono credenze culturali, mancanza di conoscenza e atteggiamenti negativi nei confronti della donazione di rene da vivente. Gli interventi basati sul Web sono promettenti poiché gli ispanici utilizzano Internet a tassi sempre maggiori. Tuttavia, pochi siti Web sui trapianti sono personalizzati per potenziali candidati ispanici al trapianto di rene o per la comunità ispanica. Questo studio mira a sviluppare, testare e valutare l'efficacia di una risorsa educativa bilingue basata sul web destinata ai pazienti ispanici e al pubblico, che può servire come strumento a basso costo, conveniente e culturalmente competente per migliorare la conoscenza sulla donazione di reni viventi . Migliorare la comprensione degli ispanici sulla donazione di reni viventi promuoverà la loro autonomia e autodeterminazione contribuendo a garantire che i pazienti ispanici e il pubblico siano pienamente informati delle opzioni terapeutiche per la malattia renale allo stadio terminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital (NMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età ≥ 18 anni)
  • ispanici/latini
  • Pazienti ESRD che devono partecipare alle sessioni formative di ciascun centro trapianti partecipanti. Le sessioni segnano la prima fase di valutazione affinché i pazienti vengano messi in lista d'attesa per un trapianto o affinché altri diventino donatori viventi di rene.
  • Familiari e amici che accompagnano i pazienti al centro trapianti.
  • Identificazione come ispanico/latino.
  • Possibilità di venire a Northwestern 3 ore prima della sessione di formazione programmata.
  • Capacità di leggere. La capacità di lettura sarà valutata utilizzando la domanda della scala Likert a 5 punti convalidata in inglese e spagnolo:13 "Con quale frequenza hai bisogno che qualcuno ti aiuti quando leggi istruzioni, opuscoli o altro materiale scritto dal tuo medico o farmacia?" Le persone verranno incluse se rispondono 1-Mai o 2-Raramente.

Criteri di esclusione:

  • Non identificazione come ispanico/latino.
  • Impossibilità di venire alla Northwestern 3 ore prima della sessione di formazione programmata.
  • Individui che non sono in grado di leggere lo spagnolo o l'inglese. Le persone verranno escluse se rispondono 3-Qualche volta, 4-Spesso e 5-Sempre alla domanda "Quante volte hai bisogno che qualcuno ti aiuti quando leggi istruzioni, opuscoli o altro materiale scritto dal tuo medico o dalla farmacia ?" .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti allo studio eseguiranno il pre-test autosomministrato e riceveranno lo standard di cura. Dopo aver sostenuto il pre-test, i partecipanti al braccio di controllo avranno terminato la partecipazione allo studio per quel giorno e parteciperanno alle sessioni educative del centro trapianti. Tutti i partecipanti riceveranno una lettera e una chiamata di follow-up circa due settimane dopo per programmare il sondaggio finale. Faranno un sondaggio finale via telefono circa 3 settimane dopo. Il sondaggio finale include gli stessi argomenti del pre-test. Riceveranno una lettera di ringraziamento e un buono regalo per posta dopo aver completato il sondaggio finale.
Sperimentale: Intervento sul sito web
Naviga sul sito web più lo standard di cura
Comportamentale: Intervento sul sito web
I partecipanti allo studio eseguiranno il pre-test autosomministrato nel braccio di intervento e saranno presentati al sito Web per informare il pubblico su vari argomenti riguardanti la malattia renale allo stadio terminale e il trapianto di rene. Pochi siti web sui trapianti sono personalizzati per potenziali candidati ispanici al trapianto di rene o per la comunità ispanica. Questo sito Web è progettato per riempire il vuoto ed essere un'efficace risorsa educativa bilingue basata sul Web rivolta ai pazienti ispanici e al pubblico che può fungere da strumento culturalmente competente per migliorare la conoscenza e gli atteggiamenti nei confronti della donazione di reni viventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della donazione di rene vivente
Lasso di tempo: 3 settimane
Valuterà il cambiamento delle conoscenze e degli atteggiamenti positivi riguardo a rischi, benefici, processi e fattori culturali associati alla donazione di reni viventi nel tempo e le loro associazioni con le caratteristiche dei partecipanti (ad es. età, alfabetizzazione).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo e soddisfazione del sito web
Lasso di tempo: 3 settimane
Valuterà la soddisfazione e l'uso del sito Web 3 settimane dopo l'iscrizione.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R39OT22059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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