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Évaluation d'un site Web sur le don vivant de rein pour les hispaniques

18 novembre 2015 mis à jour par: Elisa Gordon, Northwestern University

Évaluation d'un site Web culturellement compétent sur le don vivant de rein pour les hispaniques

Le but de cette étude est d'accroître la compréhension du don de rein vivant (LKD) chez les patients hispaniques/latinos et le public en augmentant les connaissances et les attitudes positives à l'égard du LKD. L'amélioration de la compréhension des Hispaniques sur la LKD garantira que les patients hispaniques et le public sont pleinement informés des options de traitement pour l'insuffisance rénale en phase terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pénurie de reins destinés à la transplantation et les disparités ethniques dans les taux de don de rein vivant sont des problèmes majeurs de santé publique. Les hispaniques ont besoin de plus de greffes de rein, mais reçoivent moins de greffes de rein de donneurs vivants qu'ils n'en ont besoin. Les facteurs connus pour contribuer aux faibles taux de transplantation de rein par don vivant chez les Hispaniques comprennent les croyances culturelles, le manque de connaissances et les attitudes négatives à l'égard du don de rein vivant. Les interventions basées sur le Web sont prometteuses car les Hispaniques utilisent Internet à des taux de plus en plus élevés. Cependant, peu de sites Web sur la transplantation sont adaptés aux candidats hispaniques potentiels à une greffe de rein ou à la communauté hispanique. Cette étude vise à développer, tester et évaluer l'efficacité d'une ressource éducative Web bilingue destinée aux patients hispaniques et au public, qui peut servir d'outil peu coûteux, pratique et culturellement compétent pour améliorer les connaissances sur le don de rein vivant. . Améliorer la compréhension des hispaniques sur le don de rein vivant favorisera leur autonomie et leur autodétermination en aidant à garantir que les patients hispaniques et le public sont pleinement informés des options de traitement pour l'insuffisance rénale terminale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital (NMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âge ≥ 18 ans)
  • Hispaniques/Latinos
  • Patients atteints d'IRT qui doivent assister aux séances d'éducation de chaque centre de transplantation participant. Les séances marquent la première phase d'évaluation afin que les patients soient inscrits sur la liste d'attente pour une greffe ou que d'autres deviennent un donneur vivant de rein.
  • Famille et amis qui accompagnent les patients au centre de transplantation.
  • Identification comme Hispanique/Latino.
  • Possibilité de venir à Northwestern 3 heures avant la séance de formation prévue.
  • Capacité à lire. La capacité de lecture sera évaluée à l'aide de la question de l'échelle de Likert à 5 points validée en anglais et en espagnol :13 "À quelle fréquence avez-vous besoin de l'aide de quelqu'un lorsque vous lisez des instructions, des brochures ou d'autres documents écrits de votre médecin ou de votre pharmacie ?" Les personnes seront incluses si elles répondent 1-Jamais ou 2-Rarement.

Critère d'exclusion:

  • Non-identification en tant qu'hispanique/latino.
  • Incapacité de venir à Northwestern 3 heures avant la session de formation prévue.
  • Les personnes qui ne savent pas lire l'espagnol ou l'anglais. Les personnes seront exclues si elles répondent 3-Parfois, 4-Souvent et 5-Toujours à la question : "À quelle fréquence avez-vous besoin que quelqu'un vous aide lorsque vous lisez des instructions, des brochures ou d'autres documents écrits de votre médecin ou de votre pharmacie ?" .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants à l'étude passeront le pré-test auto-administré et recevront la norme de soins. Après avoir passé le pré-test, les participants au bras témoin auront terminé leur participation à l'étude pour cette journée et assisteront aux séances d'éducation du centre de transplantation. Tous les participants recevront une lettre et un appel de suivi environ deux semaines plus tard pour programmer l'enquête finale. Ils répondront à une enquête finale par téléphone environ 3 semaines plus tard. L'enquête finale comprend les mêmes sujets que le pré-test. Ils recevront une lettre de remerciement et une carte-cadeau par la poste après avoir répondu au sondage final.
Expérimental: Intervention sur le site Web
Naviguer sur le site Web et la norme de soins
Comportemental: Intervention sur le site Web
Les participants à l'étude passeront le pré-test auto-administré dans le groupe d'intervention et seront présentés au site Web pour informer le public de divers sujets concernant l'insuffisance rénale terminale et la transplantation rénale. Peu de sites Web sur la transplantation sont adaptés aux candidats hispaniques potentiels à une greffe de rein ou à la communauté hispanique. Ce site Web est conçu pour combler le vide et être une ressource éducative Web bilingue efficace destinée aux patients et au public hispaniques qui peut servir d'outil culturellement compétent pour améliorer les connaissances et les attitudes concernant le don de rein vivant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur le don vivant de rein
Délai: 3 semaines
Évaluera l'évolution des connaissances et des attitudes positives concernant les risques, les avantages, les processus et les facteurs culturels associés au don de rein vivant au fil du temps, et leurs associations avec les caractéristiques des participants (c.-à-d. l'âge, l'alphabétisation).
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation et satisfaction du site Web
Délai: 3 semaines
Évaluera la satisfaction et l'utilisation du site Web 3 semaines après l'inscription.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa Gordon, PhD, MPH, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2013

Première publication (Estimation)

22 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R39OT22059

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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