腹側および切開ヘルニア修復手術中に Phasix™ メッシュを利用した前向き観察研究

包含基準:

被験者は、研究に登録されるために、以下にリストされている関連基準をすべて満たす必要があります。

1. -被験者は18歳以上でなければなりません。
2. 被験者または被験者の法的に承認された代理人は、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります。
3. -被験者は、腹側、切開、または最初に再発した切開ヘルニアと診断されなければなりません。
4. ヘルニアの大きさが10cm2以上250cm2未満
5. 被験者は、腹側ヘルニアの修復を受ける意思があり、このプロトコルで概説されている他のすべての研究手順を受けることができる必要があります。

除外基準:

次の基準のいずれかが満たされている場合、被験者は研究登録から除外する必要があります。

1. 被験者のヘルニアは何度も再発しています。
2. クリーンまたはクリーンコンタミ以外の CDC 創傷分類
3. ブリッジとしての外科的修復の使用。
4. 患者はメッシュの配置に禁忌があります。
5. クリーン以外の創傷分類を伴う随伴処置
6. 被験者は腹膜炎を患っています。
7. -被験者は、研究の任意の部分で化学療法薬を服用しているか、服用している疑いがあります。
8. -被験者のボディマス指数（BMI）> 55 kg / m2。
9. -被験者は肝硬変、および/または腹水を持っています。
10. 被験者は米国麻酔学会のクラス 4 または 5 です。
11. 被験者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染していることが知られています。
12. -被験者はテトラサイクリンまたはカナマイシンに対する既知のアレルギーを持っています。
13. -被験者の登録時の平均余命は2年未満です。
14. -被験者は、治験責任医師の意見で、研究機器の使用を妨げる、または被験者がフォローアップ要件を完了することを妨げるような状態を持っています。