骨盤臓器のうっ血過程（前立腺停滞）における植物療法「レイリス」の有効性研究
2013年5月29日 更新者：The Clinic of Men's Health and Couple Longevity, Russia
男性の性活動の低下によって引き起こされる骨盤臓器のうっ血過程（前立腺停滞）における植物療法「レイリス」の第3相研究。
この研究の目的は、植物療法「レイリス」（高麗人参根粉末 50 mg、偽高麗人参根粉末 50 mg、コドノプシス根粉末 50 mg、レンゲ根粉末 50 mg、イカリソウ ハーブエキス 100 mg）の有効性を調査することです。骨盤臓器のうっ血過程 (前立腺停滞) 骨盤臓器のうっ血過程 (前立腺停滞)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、123242
- 募集
- Clinic Of Men's Health and Couple Longevity
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コンタクト：
- Yuliya Tishova, MD PhD
- 電話番号：+79032213276
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 20～60歳
- 過去6か月間、少なくとも3か月間続いている前立腺停滞の症状：
- 尿流量測定での病理学的変化（最大尿流量15 ml/秒未満、平均尿流量12 ml/秒未満）
- TRUS TRUS の前立腺容積が 22 ml 以上
- 前立腺停滞のTRUS画像
- I-PSS 7-20
- IIEF-5) - 12-21
除外基準:
- 医療用指示書に記載されている薬剤レイリスの使用に対する禁忌と制限 *
- 真性糖尿病（1型および2型、代償不全）
- 神経因性疾患（急性脳循環障害、アルツハイマー病、脊髄損傷）
- 骨盤外傷の病歴
- 根治的前立腺切除術および骨盤臓器に対するその他の外科的介入を受けた患者
- 勃起機能を改善するためのサプリメントの併用、抗アンドロゲン剤、抗うつ剤、フィナステリドの使用。
- 前立腺肥大症と診断された
- 参加前の30日間の臨床試験および/または治験薬への現在参加
- 研究者とのコミュニケーションを複雑にする可能性があると研究者が判断したあらゆる形態の薬物乱用、精神障害または状態。
- プロトコールに従った訪問計画に従うことができない、または従う気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レイリス
この腕（前立腺肥大症の症状のある男性 10 名）には「レイリス」が投与されます（1 カプセルに含まれるもの：高麗人参根粉末 50 mg、偽高麗人参根粉末 50 mg、コドノプシス根粉末 50 mg、レンゲ根粉末 50 mg、イカリソウ alpinum ハーブエキス100 mg) 1日2カプセル、3ヶ月間
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「レイリス」（1カプセル中：高麗人参根末50mg、偽高麗人参根末50mg、コドノプシス根末50mg、レンゲ根末50mg、イカリソウ根末50mg、イカリソウ根末100mgを含有）
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アクティブコンパレータ：標準的な前立腺肥大症治療
この群（前立腺停滞の症状のある男性20名）は、前立腺停滞の標準（病原性）治療を受けることになります。
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実験的：レイリスと標準的な前立腺肥大症療法
この腕（前立腺肥大症の症状のある男性 20 名）には「レイリス」が投与されます（1 カプセルに含まれるもの：高麗人参根粉末 50 mg、偽高麗人参根粉末 50 mg、コドノプシス根粉末 50 mg、レンゲ根粉末 50 mg、イカリソウ alpinum ハーブエキス100 mg) 標準的な前立腺肥大症療法と併用して、3 か月間 1 日 2 カプセル
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「レイリス」（1カプセル中：高麗人参根末50mg、偽高麗人参根末50mg、コドノプシス根末50mg、レンゲ根末50mg、イカリソウ根末50mg、イカリソウ根末100mgを含有）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TRUS前立腺
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿流量測定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IPSS
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Svetlana Kalinchenko, MD PhD、Clinic of Men's Health and Couple Longevity, str Zoologicheskaya, 2-7 Moscow Russia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月29日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。