Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstudie af fytoterapi "Raylis" i kongestive processer i bækkenorganerne (prostatostase)

29. maj 2013 opdateret af: The Clinic of Men's Health and Couple Longevity, Russia

Fase 3 undersøgelse af fytoterapi "Raylis" i kongestive processer i bækkenorganerne (prostatostase) forårsaget af fald i seksuel aktivitet hos mænd.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​phytoterapi "Raylis" (Ginseng Root Pulver 50 mg, Falsk Ginseng Root Pulver 50 mg, Codonopsis Root Pulver 50 mg, Astragalus Membranaceus Root Pulver 50 mg, Epimedium Alpinum urteekstrakt i 100 mg) Kongestive processer i bækkenorganerne (prostatostase) i kongestive processer i bækkenorganerne (prostatostase)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123242
        • Rekruttering
        • Clinic Of Men's Health and Couple Longevity
        • Kontakt:
          • Yuliya Tishova, MD PhD
          • Telefonnummer: +79032213276

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60 år
  • Symptomer på prostatostase, der har varet i mindst 3 måneder i løbet af de sidste 6 måneder:
  • Patologiske ændringer på uroflowmetri (maksimal flowhastighed på mindre end 15 ml/s, gennemsnitlig urinflowhastighed på mindre end 12 ml/sek.)
  • TRUS Prostatavolumen mere end 22 ml ved TRUS
  • TRUS billede af prostatostase
  • I-PSS 7-20
  • IIEF-5) - 12-21

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer og begrænsninger for brugen af ​​lægemidlet Raylis opført i instruktionerne til medicinsk brug *
  • Diabetes mellitus (type 1 og type 2, dekompensation)
  • Neurogene lidelser (akutte cerebrale kredsløbsforstyrrelser, Alzheimers sygdom, rygmarvsskade)
  • En historie med bækkentraume
  • Patienter, der havde gennemgået radikal prostatektomi og andre kirurgiske indgreb på bækkenorganerne
  • Samtidig brug af kosttilskud for at forbedre den erektile funktion, brug af anti-androgener, anti-depressiva, finasterid.
  • Diagnosticeret BPH
  • Aktuel deltagelse i et klinisk forsøg og/eller undersøgelsesmedicin i 30 dage før inklusion
  • Enhver form for stofmisbrug, psykisk lidelse eller tilstand, som efter undersøgerens vurdering kan vanskeliggøre kommunikationen med forskeren.
  • Manglende evne eller vilje til at overholde besøgsskemaet i henhold til protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raylis
Denne arm (10 mænd med symptomer på prostatostase) vil få "Raylis" (1 kapsel indeholder: ginsengrodpulver 50 mg, falsk ginsengrodpulver 50 mg, codonopsisrodpulver 50 mg, astragalus membranaceus rodpulver 50 mg, epimedium alpinum urteekstrakt 100 mg) 2 kapsler om dagen pr. 3 måneder
Medicin: "Raylis"
"Raylis" (1 kapsel indeholder: ginsengrodpulver 50 mg, falsk ginsengrodpulver 50 mg, codonopsisrodpulver 50 mg, astragalus membranaceus rodpulver 50 mg, epimedium alpinum urteekstrakt 100 mg)
Aktiv komparator: standard prostatostasebehandling
Denne arm (20 mænd med symptomer på prostatostase) vil få standard (patogenetisk) behandling af prostatostase
Andet: standard prostatostasebehandling
Eksperimentel: Raylis plus standard prostatostasebehandling
Denne arm (20 mænd med symptomer på prostatostase) vil få "Raylis" (1 kapsel indeholder: ginsengrodpulver 50 mg, falsk ginsengrodpulver 50 mg, codonopsisrodpulver 50 mg, astragalus membranaceus rodpulver 50 mg, epimedium alpinum urteekstrakt 100 mg) 2 kapsler om dagen pr. 3 måneder sammen med standard prostatostasebehandling
Medicin: "Raylis"
"Raylis" (1 kapsel indeholder: ginsengrodpulver 50 mg, falsk ginsengrodpulver 50 mg, codonopsisrodpulver 50 mg, astragalus membranaceus rodpulver 50 mg, epimedium alpinum urteekstrakt 100 mg)
Andet: standard prostatostasebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TRUS prostata
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uroflowmetri
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IPSS
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Clinic of Men's Health and Couple Longevity, Russia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svetlana Kalinchenko, MD PhD, Clinic of Men's Health and Couple Longevity, str Zoologicheskaya, 2-7 Moscow Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHCL-01-15052013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner