Исследование эффективности фитотерапии «Райлис» при застойных процессах органов малого таза (простатостазе)
29 мая 2013 г. обновлено: The Clinic of Men's Health and Couple Longevity, Russia
III фаза исследования фитотерапии «Райлис» при застойных процессах органов малого таза (простатостазе), обусловленных снижением половой активности у мужчин.
Целью данного исследования является изучение эффективности фитотерапии «Raylis» (порошка корня женьшеня 50 мг, порошка корня ложного женьшеня 50 мг, порошка корня кодонопсиса 50 мг, порошка корня астрагала перепончатого 50 мг, экстракта трав Epimedium Alpinum 100 мг) в Застойные процессы органов малого таза (Простатостаз) При застойных процессах органов малого таза (Простатостаз)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuliya Tishova, MD PhD
- Номер телефона: +79032213276
- Электронная почта: yulya_tishova@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 123242
- Рекрутинг
- Clinic Of Men's Health and Couple Longevity
-
Контакт:
- Yuliya Tishova, MD PhD
- Номер телефона: +79032213276
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-60 лет
- Симптомы простатостаза продолжительностью не менее 3 мес в течение последних 6 мес:
- Патологические изменения на урофлоуметрии (максимальная скорость потока менее 15 мл/с, средняя скорость потока мочи менее 12 мл/с)
- ТРУЗИ Объем простаты более 22 мл при ТРУЗИ
- ТРУЗИ изображение простатаза
- И-ПСС 7-20
- МИЭФ-5) - 12-21
Критерий исключения:
- Противопоказания и ограничения к применению препарата Райлис указаны в инструкции по медицинскому применению*
- Сахарный диабет (1 и 2 тип, декомпенсация)
- Нейрогенные расстройства (острые нарушения мозгового кровообращения, болезнь Альцгеймера, травмы спинного мозга)
- Травма таза в анамнезе
- Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию и другие оперативные вмешательства на органах малого таза
- Одновременный прием препаратов для улучшения эректильной функции, применение антиандрогенов, антидепрессантов, финастерида.
- Диагностированная ДГПЖ
- Текущее участие в клиническом исследовании и/или исследуемом препарате в течение 30 дней до включения
- Любая форма токсикомании, психического расстройства или состояния, которое, по мнению следователя, может затруднить общение с исследователем.
- Невозможность или нежелание соблюдать схему посещения согласно протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Райлис
Эта рука (10 мужчин с симптомами простатостаза) получит «Райлис» (1 капсула содержит: порошок корня женьшеня 50 мг, порошок корня ложного женьшеня 50 мг, порошок корня кодонопсиса 50 мг, порошок корня астрагала перепончатого 50 мг, экстракт трав эпимедиум альпинум 100 мг) по 2 капсулы в день в течение 3 месяцев
|
«Райлис» (1 капсула содержит: порошок корня женьшеня 50 мг, порошок корня ложного женьшеня 50 мг, порошок корня кодонопсиса 50 мг, порошок корня астрагала перепончатого 50 мг, экстракт трав эпимедиума альпийского 100 мг)
|
|
Активный компаратор: стандартная терапия простатоза
В этой группе (20 мужчин с симптомами простатоза) будет проводиться стандартная (патогенетическая) терапия простатостаза.
|
|
|
Экспериментальный: Райлис плюс стандартная терапия простатостаза
Эта рука (20 мужчин с симптомами простатостаза) получит «Райлис» (1 капсула содержит: порошок корня женьшеня 50 мг, порошок корня ложного женьшеня 50 мг, порошок корня кодонопсиса 50 мг, порошок корня астрагала перепончатого 50 мг, экстракт трав эпимедиум альпинум 100 мг) по 2 капсулы в день в течение 3 месяцев на фоне стандартной терапии простатостаза
|
«Райлис» (1 капсула содержит: порошок корня женьшеня 50 мг, порошок корня ложного женьшеня 50 мг, порошок корня кодонопсиса 50 мг, порошок корня астрагала перепончатого 50 мг, экстракт трав эпимедиума альпийского 100 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ТРУЗИ простаты
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Урофлоуметрия
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IPSS
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Svetlana Kalinchenko, MD PhD, Clinic of Men's Health and Couple Longevity, str Zoologicheskaya, 2-7 Moscow Russia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHCL-01-15052013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .