골반 장기(전립샘증)의 울혈 과정에서 식물 요법 "Raylis"의 효능 연구
2013년 5월 29일 업데이트: The Clinic of Men's Health and Couple Longevity, Russia
남성의 성 활동 감소로 인한 골반 장기(전립샘증)의 울혈 과정에서 식물 요법 "Raylis"의 3상 연구.
본 연구의 목적은 Phytotherapy "Raylis"(인삼 뿌리 분말 50 mg, 거짓 인삼 뿌리 분말 50 mg, 더덕 뿌리 분말 50 mg, 황기 뿌리 분말 50 mg, Epimedium Alpinum Herbal Extract 100 mg)의 효능을 조사하는 것입니다. 골반 장기의 울혈 과정(전립샘)에서 골반 장기의 울혈 과정(전립샘)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 123242
- 모병
- Clinic Of Men's Health and Couple Longevity
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연락하다:
- Yuliya Tishova, MD PhD
- 전화번호: +79032213276
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 지난 6개월 동안 최소 3개월 동안 지속되는 전립선 정체의 증상:
- uroflowmetry의 병리학 적 변화 (최대 유속 15 ml / s 미만, 평균 요 유속 12 ml / sec 미만)
- TRUS TRUS에서 22ml 이상의 TRUS 전립선 용적
- Prostatostasis의 TRUS 사진
- IPSS 7-20
- IIEF-5) - 12-21
제외 기준:
- 의료 사용 지침에 나열된 약물 Raylis 사용에 대한 금기 및 제한 *
- 당뇨병(제1형 및 제2형, 대상부전)
- 신경성 장애(급성 뇌순환 장애, 알츠하이머병, 척수 손상)
- 골반 외상의 역사
- 근치적 전립선 절제술 및 골반 장기에 대한 기타 외과 개입을 받은 환자
- 발기 기능을 개선하기 위한 보충제의 병용, 항안드로겐, 항우울제, 피나스테리드의 사용.
- BPH 진단
- 포함 전 30일 동안 임상 시험 및/또는 연구 약물에 현재 참여
- 연구자의 의견으로는 연구자와의 의사소통을 복잡하게 만들 수 있는 모든 형태의 약물 남용, 정신 장애 또는 상태.
- 의정서에 따른 방문 계획을 준수할 능력이 없거나 따르지 않는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레일리스
이 팔(전립선정맥 증상이 있는 남성 10명)은 "Raylis"(1캡슐 함유량: 인삼뿌리분말 50mg, 인삼뿌리분말 50mg, 더덕뿌리분말 50mg, 황기뿌리분말 50mg, 알피늄 한약추출물) 100 mg) 3개월에 하루 2캡슐
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"레일리스" (1캡슐 함유량: 인삼뿌리분말 50mg, 인삼뿌리분말 50mg, 더덕뿌리분말 50mg, 황기뿌리분말 50mg, 한방추출물 100mg)
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활성 비교기: 표준 전립선 폐쇄 요법
이 팔(전립선 폐쇄증 증상이 있는 남성 20명)은 전립선 폐쇄증의 표준(병원성) 요법을 받게 됩니다.
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실험적: 레일리스 플러스 표준 전립선 폐쇄 요법
이 팔(전립선정체 증상이 있는 남성 20명)은 "Raylis"(1캡슐 함유량: 인삼뿌리분말 50mg, 인삼뿌리분말 50mg, 더덕뿌리분말 50mg, 황기뿌리분말 50mg, 알피늄 한약추출물) 100 mg) 3개월에 1일 2캡슐 표준 전립선정지 요법과 함께
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"레일리스" (1캡슐 함유량: 인삼뿌리분말 50mg, 인삼뿌리분말 50mg, 더덕뿌리분말 50mg, 황기뿌리분말 50mg, 한방추출물 100mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TRUS 전립선
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요류 측정법
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPSS
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Svetlana Kalinchenko, MD PhD, Clinic of Men's Health and Couple Longevity, str Zoologicheskaya, 2-7 Moscow Russia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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발기부전에 대한 임상 시험
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