"Raylis" -fytoterapian tehokkuustutkimus lantion elinten kongestiivisissa prosesseissa (prostatostaasi)
keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: The Clinic of Men's Health and Couple Longevity, Russia
Vaiheen 3 tutkimus "Raylis"-fytoterapiasta lantion elinten kongestiivisissa prosesseissa (prostatostaasi), jonka syynä on miesten seksuaalisen aktiivisuuden väheneminen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fytoterapian "Raylis" tehokkuutta (Ginseng Root Powder 50 mg, False Ginseng Root Powder 50 mg, Codonopsis Root Powder 50 mg, Astragalus Membranaceus Root Powder 50 mg, Epimedium Ex Alpinum0 mg) Lantion elinten kongestiiviset prosessit (prostatostaasi) lantion elinten kongestiivisissa prosesseissa (prostatostaasi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123242
- Rekrytointi
- Clinic Of Men's Health and Couple Longevity
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuliya Tishova, MD PhD
- Puhelinnumero: +79032213276
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta
- Prostastaasin oireet, jotka ovat kestäneet vähintään 3 kuukautta viimeisen 6 kuukauden aikana:
- Patologiset muutokset uroflowmetriassa (maksimivirtausnopeus alle 15 ml/s, keskimääräinen virtsan virtausnopeus alle 12 ml/s)
- TRUS Eturauhasen tilavuus yli 22 ml TRUS:ssa
- TRUS-kuva prostatostaasista
- I-PSS 7-20
- IIEF-5) - 12-21
Poissulkemiskriteerit:
- Raylis-lääkkeen vasta-aiheet ja rajoitukset, jotka on lueteltu lääketieteellisen käytön ohjeissa *
- Diabetes mellitus (tyypin 1 ja tyypin 2 dekompensaatio)
- Neurogeeniset häiriöt (akuutit aivoverenkiertohäiriöt, Alzheimerin tauti, selkäydinvaurio)
- Lantion trauman historia
- Potilaat, joille oli tehty radikaali eturauhasen poisto ja muut lantion elinten kirurgiset toimenpiteet
- Samanaikainen lisäravinteiden käyttö erektiotoiminnan parantamiseksi, antiandrogeenien, masennuslääkkeiden, finasteridin käyttö.
- Diagnosoitu BPH
- Nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen ja/tai tutkimuslääkitykseen 30 päivää ennen sisällyttämistä
- Kaikenlainen päihteiden väärinkäyttö, mielenterveyshäiriö tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikeuttaa kommunikaatiota tutkijan kanssa.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan mukaista käyntijärjestelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raylis
Tämä käsi (10 miestä, joilla on prostatostaasin oireita) saa "Raylisin" (1 kapseli sisältää: ginsengjuurijauhetta 50 mg, väärää ginsengjuurijauhetta 50 mg, codonopsis-juurijauhetta 50 mg, astragalus membranaceus -juurijauhetta 50 mg, epimedium alpinum -yrttiuutetta 100 mg) 2 kapselia päivässä 3 kuukauden aikana
|
"Raylis" (1 kapseli sisältää: ginseng-juurijauhetta 50 mg, väärää ginseng-juurijauhetta 50 mg, codonopsis-juurijauhetta 50 mg, astragalus membranaceus -juurijauhetta 50 mg, epimedium alpinum -yrttiuutetta 100 mg)
|
|
Active Comparator: tavallinen prostatostaasihoito
Tämä käsi (20 miestä, joilla on eturauhasen sairauden oireita) saa standardin (patogeneettisen) prostatostaasin hoidon
|
|
|
Kokeellinen: Raylis plus standardi prostatostaasihoito
Tämä käsi (20 miestä, joilla on prostatostaasin oireita) saa "Raylisin" (1 kapseli sisältää: ginseng-juurijauhetta 50 mg, väärää ginseng-juurijauhetta 50 mg, codonopsis-juurijauhetta 50 mg, astragalus membranaceus -juurijauhetta 50 mg, epimedium alpinum -yrttiuutetta 100 mg) 2 kapselia päivässä 3 kuukauden aikana normaalin prostatostaasihoidon kanssa
|
"Raylis" (1 kapseli sisältää: ginseng-juurijauhetta 50 mg, väärää ginseng-juurijauhetta 50 mg, codonopsis-juurijauhetta 50 mg, astragalus membranaceus -juurijauhetta 50 mg, epimedium alpinum -yrttiuutetta 100 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TRUS eturauhanen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uroflowmetria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IPSS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Svetlana Kalinchenko, MD PhD, Clinic of Men's Health and Couple Longevity, str Zoologicheskaya, 2-7 Moscow Russia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHCL-01-15052013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .