GDSカプセルからの鉄吸収
2013年9月12日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
胃送達システムを使用した徐放性鉄カプセルからの鉄吸収メカニズム
徐放性鉄カプセルは、胃送達システムに基づいて設計されています。
食事の有無にかかわらず投与されるカプセルからの鉄の吸収は、安定した鉄同位体を使用して測定されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性、
- 18～50歳、
- 最大体重65キロ、
- 血清フェリチン < 35µg/l
除外基準:
- 妊娠、
- 授乳、
- 薬の定期的な摂取、
- 過去4か月間の献血または重大な失血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GDS、食事
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GDS、食事
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実験的：GDS、食事なし
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GDS、食事なし
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール、食事なし
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コントロール、食事なし
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール、食事
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コントロール、食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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部分鉄吸収
時間枠：2、4、6、および 8 週間
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2、4、6、および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清同位体の出現
時間枠：1日目、15日目、29日目、33日目
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1日目、15日目、29日目、33日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清非トランスフェリン結合鉄
時間枠：1日目、15日目、29日目、33日目
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1日目、15日目、29日目、33日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月12日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。