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Assorbimento del ferro dalle capsule GDS

12 settembre 2013 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Meccanismo di assorbimento del ferro da una capsula di ferro a rilascio lento utilizzando il sistema di rilascio gastrico

Le capsule di ferro a rilascio lento sono state progettate sulla base del sistema di rilascio gastrico. L'assorbimento di ferro da quelle capsule somministrate con e senza pasti sarà misurato utilizzando isotopi di ferro stabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina,
  • età 18-50 anni,
  • max. peso corporeo 65 kg,
  • ferritina sierica < 35µg/l

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • allattamento,
  • assunzione regolare di farmaci,
  • donazione di sangue o significative perdite di sangue negli ultimi 4 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: GDS, pasto
Integratore alimentare: GDS, pasto
GDS, pasto
SPERIMENTALE: GDS, niente pasto
Integratore alimentare: GDS, niente pasto
GDS, niente pasto
ACTIVE_COMPARATORE: controllo, niente pasto
Integratore alimentare: controllo, niente pasto
controllo, niente pasto
ACTIVE_COMPARATORE: controllo, pasto
Integratore alimentare: controllo, pasto
controllo, pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: 2, 4, 6 e 8 settimane
2, 4, 6 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aspetto isotopico del siero
Lasso di tempo: giorno 1, 15, 29 e 33
giorno 1, 15, 29 e 33

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ferro sierico non legato alla transferrina
Lasso di tempo: giorno 1, 15, 29 e 33
giorno 1, 15, 29 e 33

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 2013-N-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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