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Eisenaufnahme aus GDS-Kapseln

12. September 2013 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Eisenabsorptionsmechanismus aus einer Eisenkapsel mit langsamer Freisetzung unter Verwendung des Magenabgabesystems

Eisenkapseln mit langsamer Freisetzung wurden auf der Grundlage des Magenabgabesystems entwickelt. Die Eisenabsorption aus den mit und ohne Mahlzeiten verabreichten Kapseln wird unter Verwendung stabiler Eisenisotope gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich,
  • Alter 18-50 Jahre,
  • max. Körpergewicht 65 kg,
  • Serum-Ferritin < 35 µg/l

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten,
  • Blutspende oder erheblicher Blutverlust in den letzten 4 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GDS, Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: GDS, Mahlzeit
GDS, Mahlzeit
EXPERIMENTAL: GDS, keine Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: GDS, keine Mahlzeit
GDS, keine Mahlzeit
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle, keine Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle, keine Mahlzeit
Kontrolle, keine Mahlzeit
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle, Mahlzeit
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle, Mahlzeit
Kontrolle, Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fraktionierte Eisenaufnahme
Zeitfenster: 2, 4, 6 und 8 Wochen
2, 4, 6 und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aussehen der Serumisotope
Zeitfenster: Tag 1, 15, 29 und 33
Tag 1, 15, 29 und 33

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nicht transferringebundenes Eisen im Serum
Zeitfenster: Tag 1, 15, 29 und 33
Tag 1, 15, 29 und 33

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 2013-N-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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