GDS 胶囊的铁吸收
2013年9月12日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
使用胃递送系统从缓释铁胶囊中吸收铁的机制
缓释铁胶囊是根据胃给药系统设计的。
将使用稳定的铁同位素测量在进餐和不进餐时服用的那些胶囊的铁吸收。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性,
- 18-50岁,
- 最大限度。体重65公斤,
- 血清铁蛋白 < 35µg/l
排除标准:
- 怀孕,
- 哺乳期,
- 定期服用药物,
- 在过去 4 个月内献血或大量失血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:GDS,膳食
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GDS,膳食
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实验性的:GDS,不吃饭
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GDS,不吃饭
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ACTIVE_COMPARATOR:控制,不吃饭
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控制,不吃饭
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ACTIVE_COMPARATOR:控制,进餐
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控制,进餐
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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铁吸收分数
大体时间:2、4、6 和 8 周
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2、4、6 和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清同位素外观
大体时间:第 1、15、29 和 33 天
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第 1、15、29 和 33 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清非转铁蛋白结合铁
大体时间:第 1、15、29 和 33 天
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第 1、15、29 和 33 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月12日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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