- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01874496
Jernoptagelse fra GDS-kapsler
12. september 2013 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Jernabsorptionsmekanisme fra en jernkapsel med langsom frigivelse ved hjælp af maveindføringssystemet
Slow release jernkapsler er blevet designet baseret på maveleveringssystemet.
Jernabsorption fra de kapsler, der administreres med og uden måltider, vil blive målt ved hjælp af stabile jernisotoper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde,
- alder 18-50 år,
- max. kropsvægt 65 kg,
- serum ferritin < 35 µg/l
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- amning,
- regelmæssig indtagelse af medicin,
- bloddonation eller betydelige blodtab i løbet af de seneste 4 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GDS, måltid
|
GDS, måltid
|
|
EKSPERIMENTEL: GDS, intet måltid
|
GDS, intet måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrol, intet måltid
|
kontrol, intet måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrol, måltid
|
kontrol, måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: 2, 4, 6 og 8 uger
|
2, 4, 6 og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum isotop udseende
Tidsramme: dag 1, 15, 29 og 33
|
dag 1, 15, 29 og 33
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum ikke-transferrinbundet jern
Tidsramme: dag 1, 15, 29 og 33
|
dag 1, 15, 29 og 33
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2013
Først opslået (SKØN)
11. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 2013-N-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med GDS, måltid
-
Kovacs FoundationAfsluttetKroniske uspecifikke lænderygsmerter | Subakut uspecifik lænderygsmerterSpanien
-
Ancora Heart, Inc.AfsluttetAlvorlig funktionel mitralregurgitation og hjertesvigtAustralien
-
The Hospital of VestfoldOslo Metropolitan UniversityAfsluttetLænderygsmerter, tilbagevendende | Degenerativ diskussygdomNorge
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Carlos III Health InstitutePublic Health Service of Madrid; Agencia Lain EntralgoAfsluttet