Järnabsorption från GDS-kapslar
12 september 2013 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Järnabsorptionsmekanism från en järnkapsel med långsam frisättning med hjälp av magleveranssystemet
Järnkapslar med långsam frisättning har designats baserat på det gastriska tillförselsystemet.
Järnabsorptionen från de kapslar som administreras med och utan måltider kommer att mätas med hjälp av stabila järnisotoper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna,
- ålder 18-50 år,
- max. kroppsvikt 65 kg,
- serumferritin < 35 µg/l
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- laktation,
- regelbundet intag av medicin,
- blodgivning eller betydande blodförluster under de senaste 4 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GDS, måltid
|
GDS, måltid
|
|
EXPERIMENTELL: GDS, ingen måltid
|
GDS, ingen måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll, ingen måltid
|
kontroll, ingen måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll, måltid
|
kontroll, måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fraktionerad järnabsorption
Tidsram: 2, 4, 6 och 8 veckor
|
2, 4, 6 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serumisotops utseende
Tidsram: dag 1, 15, 29 och 33
|
dag 1, 15, 29 och 33
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum icke transferrinbundet järn
Tidsram: dag 1, 15, 29 och 33
|
dag 1, 15, 29 och 33
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
11 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 2013-N-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .