Jernabsorpsjon fra GDS-kapsler
12. september 2013 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Jernabsorpsjonsmekanisme fra en jernkapsel med langsom frigjøring ved bruk av magetilførselssystemet
Slow release jernkapsler er designet basert på gastrisk leveringssystem.
Jernabsorpsjon fra de kapslene administrert med og uten måltider vil bli målt ved bruk av stabile jernisotoper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn,
- alder 18-50 år,
- maks. kroppsvekt 65 kg,
- serumferritin < 35 µg/l
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- amming,
- regelmessig inntak av medisiner,
- bloddonasjon eller betydelig blodtap de siste 4 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GDS, måltid
|
GDS, måltid
|
|
EKSPERIMENTELL: GDS, ikke noe måltid
|
GDS, ikke noe måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll, ikke noe måltid
|
kontroll, ikke noe måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll, måltid
|
kontroll, måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: 2, 4, 6 og 8 uker
|
2, 4, 6 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum isotop utseende
Tidsramme: dag 1, 15, 29 og 33
|
dag 1, 15, 29 og 33
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum ikke-transferrinbundet jern
Tidsramme: dag 1, 15, 29 og 33
|
dag 1, 15, 29 og 33
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 2013-N-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .