Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z GDS kapslí

12. září 2013 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Mechanismus absorpce železa z železné kapsle s pomalým uvolňováním pomocí žaludečního aplikačního systému

Kapsle železa s pomalým uvolňováním byly navrženy na základě systému podávání do žaludku. Absorpce železa z těchto tobolek podávaných s jídlem a bez jídla bude měřena pomocí stabilních izotopů železa.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský,
  • věk 18-50 let,
  • max. tělesná hmotnost 65 kg,
  • sérový feritin < 35 µg/l

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • laktace,
  • pravidelný příjem léků,
  • darování krve nebo významné krevní ztráty za poslední 4 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: GDS, jídlo
GDS, jídlo
EXPERIMENTÁLNÍ: GDS, žádné jídlo
GDS, žádné jídlo
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola, žádné jídlo
kontrola, žádné jídlo
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola, jídlo
kontrola, jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frakční absorpce železa
Časové okno: 2, 4, 6 a 8 týdnů
2, 4, 6 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzhled izotopu séra
Časové okno: den 1, 15, 29 a 33
den 1, 15, 29 a 33

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​železo nevázané na transferin
Časové okno: den 1, 15, 29 a 33
den 1, 15, 29 a 33

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EK 2013-N-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GDS, jídlo

Předplatit