- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01874496
Absorpce železa z GDS kapslí
12. září 2013 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mechanismus absorpce železa z železné kapsle s pomalým uvolňováním pomocí žaludečního aplikačního systému
Kapsle železa s pomalým uvolňováním byly navrženy na základě systému podávání do žaludku.
Absorpce železa z těchto tobolek podávaných s jídlem a bez jídla bude měřena pomocí stabilních izotopů železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský,
- věk 18-50 let,
- max. tělesná hmotnost 65 kg,
- sérový feritin < 35 µg/l
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- laktace,
- pravidelný příjem léků,
- darování krve nebo významné krevní ztráty za poslední 4 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GDS, jídlo
|
GDS, jídlo
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GDS, žádné jídlo
|
GDS, žádné jídlo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola, žádné jídlo
|
kontrola, žádné jídlo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola, jídlo
|
kontrola, jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frakční absorpce železa
Časové okno: 2, 4, 6 a 8 týdnů
|
2, 4, 6 a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vzhled izotopu séra
Časové okno: den 1, 15, 29 a 33
|
den 1, 15, 29 a 33
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové železo nevázané na transferin
Časové okno: den 1, 15, 29 a 33
|
den 1, 15, 29 a 33
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
11. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 2013-N-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GDS, jídlo
-
Kovacs FoundationDokončenoChronická nespecifická bolest dolní části zad | Subakutní nespecifická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Ancora Heart, Inc.DokončenoZávažná funkční mitrální regurgitace a srdeční selháníAustrálie
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
The Hospital of VestfoldOslo Metropolitan UniversityDokončenoBolesti dolní části zad, opakující se | Degenerativní onemocnění ploténekNorsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Carlos III Health InstitutePublic Health Service of Madrid; Agencia Lain EntralgoDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Swiss Federal Institute of TechnologyDokončeno