Поглощение железа из капсул GDS
12 сентября 2013 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Механизм всасывания железа из капсул с медленным высвобождением железа с использованием желудочной системы доставки
Железосодержащие капсулы с медленным высвобождением были разработаны на основе желудочной системы доставки.
Поглощение железа из капсул, принимаемых во время еды и без нее, будет измеряться с использованием стабильных изотопов железа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский,
- возраст 18-50 лет,
- Макс. масса тела 65 кг,
- ферритин сыворотки < 35 мкг/л
Критерий исключения:
- беременность,
- кормление грудью,
- регулярный прием лекарств,
- сдача крови или значительные кровопотери за последние 4 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГДС, питание
|
ГДС, питание
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГДС, без еды
|
ГДС, без еды
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль, без еды
|
контроль, без еды
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контроль, питание
|
контроль, питание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фракционное усвоение железа
Временное ограничение: 2, 4, 6 и 8 недель
|
2, 4, 6 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внешний вид изотопов сыворотки
Временное ограничение: день 1, 15, 29 и 33
|
день 1, 15, 29 и 33
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточное железо, не связанное с трансферрином
Временное ограничение: день 1, 15, 29 и 33
|
день 1, 15, 29 и 33
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 2013-N-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .