- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874496
Absorção de ferro das cápsulas de GDS
12 de setembro de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Mecanismo de Absorção de Ferro de uma Cápsula de Ferro de Liberação Lenta Usando o Sistema de Fornecimento Gástrico
As cápsulas de ferro de liberação lenta foram projetadas com base no sistema de administração gástrica.
A absorção de ferro dessas cápsulas administradas com e sem refeições será medida usando isótopos estáveis de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zurich, Suíça, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea,
- idade 18-50 anos,
- máx. peso corporal 65 kg,
- ferritina sérica < 35µg/l
Critério de exclusão:
- gravidez,
- lactação,
- ingestão regular de medicamentos,
- doação de sangue ou perdas significativas de sangue nos últimos 4 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GDS, refeição
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GDS, refeição
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EXPERIMENTAL: GDS, sem refeição
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GDS, sem refeição
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ACTIVE_COMPARATOR: controle, sem refeição
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controle, sem refeição
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ACTIVE_COMPARATOR: controle, refeição
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controle, refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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absorção fracionada de ferro
Prazo: 2, 4, 6 e 8 semanas
|
2, 4, 6 e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aparência de isótopos séricos
Prazo: dia 1, 15, 29 e 33
|
dia 1, 15, 29 e 33
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ferro sérico não ligado à transferrina
Prazo: dia 1, 15, 29 e 33
|
dia 1, 15, 29 e 33
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 2013-N-05
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