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Absorção de ferro das cápsulas de GDS

12 de setembro de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Mecanismo de Absorção de Ferro de uma Cápsula de Ferro de Liberação Lenta Usando o Sistema de Fornecimento Gástrico

As cápsulas de ferro de liberação lenta foram projetadas com base no sistema de administração gástrica. A absorção de ferro dessas cápsulas administradas com e sem refeições será medida usando isótopos estáveis ​​de ferro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea,
  • idade 18-50 anos,
  • máx. peso corporal 65 kg,
  • ferritina sérica < 35µg/l

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • lactação,
  • ingestão regular de medicamentos,
  • doação de sangue ou perdas significativas de sangue nos últimos 4 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GDS, refeição
GDS, refeição
EXPERIMENTAL: GDS, sem refeição
GDS, sem refeição
ACTIVE_COMPARATOR: controle, sem refeição
controle, sem refeição
ACTIVE_COMPARATOR: controle, refeição
controle, refeição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
absorção fracionada de ferro
Prazo: 2, 4, 6 e 8 semanas
2, 4, 6 e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
aparência de isótopos séricos
Prazo: dia 1, 15, 29 e 33
dia 1, 15, 29 e 33

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Ferro sérico não ligado à transferrina
Prazo: dia 1, 15, 29 e 33
dia 1, 15, 29 e 33

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK 2013-N-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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