急性術後疼痛における電子視覚的アナログスケール

目的：

急性疼痛状況における電子 VAS と口頭 NRS によって測定された疼痛レベルの間の一致を評価すること。 二次的な目的は、電子 VAS の再テストの信頼性を判断することです。

方法：

クイーン メアリー病院の急性疼痛サービスで治療を受けている 18 歳以上の中国語または英語を話すすべての患者が対象となります。 認知症、視覚障害、聴覚障害のある患者は除外されます。 書面による同意が得られます。

急性疼痛サービスを担当する疼痛専門医は、患者が患者管理鎮痛（PCA）装置を使用し、硬膜外注入または末梢神経局所麻酔薬注入を受けている間、毎日の病棟回診中に患者の状態を評価します。 痛みの評価のために、患者は標準またはケアとして口頭数値評価尺度（NRS）を使用して現在の痛みレベルを評価するよう求められます。 (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み) 1 分以内に、患者は、口頭の NRS を知らされていない調査員から、iPad の視覚的アナログスケールの電子版で現在の痛みのレベルを再度評​​価するよう求められます。 ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) iPad® に表示される電子 VAS は、左側が「痛みなし」、右側が「想像できる最悪の痛み」の横軸です。 患者は、指を使って iPad® スクリーン上で、ひし形のマーカーだけを水平線に沿って動かし、痛みのレベルをマークすることができます。 スケールの長さは、電子的に 100 等分されます。 101 の可能なスコア (0 ～ 10.0、スケールの左端からのダイヤモンド マーカーの距離を示す) があります。 スコアは、患者の識別子とともに保存されます。

患者の臨床的疼痛管理は、電子 VAS から得られたデータによって変更されることはありません。

患者は、ツールのテストと再テストの信頼性を評価するために、電子 VAS を使用して 1 分後に現在の痛みのレベルを評価するよう求められます。

サンプル サイズ 以前の研究では、VAS 評価を短時間で繰り返した場合、2 つの測定値の差の標準偏差は約 8 mm (100 mm スケール) であることが示されています。 84 人の患者のサンプル サイズは、痛み評価の平均差の 95% 信頼区間を +/- 3 mm に制限することができます。 ドロップアウト率を 10% と仮定すると、92 人の患者が募集されます。

分析 電子 VAS と口頭 NRS の一致は、Spearman 順位相関 6 と Bland-Altman 法を使用して評価されます。 スピアマン係数は、95% 信頼区間 (CI) と共に表示されます。 Bland-Altman 法では、電子 VAS と NRS の平均を、データの各ペアの 2 つのスコアの差に対してプロットします。 電子 VAS と口頭 NRS の差の平均差 +/- 標準偏差が表示されます。

分析は、電子 VAS のテストと再テストの信頼性を評価するために、1 分間隔で取得された 2 セットの電子 VAS に対して繰り返されます。