Elektroninen visuaalinen analoginen asteikko akuutissa postoperatiivisessa kivussa
Tulevaisuuden vertaileva tutkimus elektronisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta ja verbaalisesta numeerisesta luokitusasteikosta akuutissa postoperatiivisessa kivussa.
Arvioitaessa akuuttia postoperatiivista kipua Visual Analogue Scale (VAS) ja verbaal Numerical Rating Scale (NRS) validiteetti, toistettavuus ja luotettavuus on tutkittu laajasti. VAS:n sähköisen version käyttöä on julkaistu viimeisen 10 vuoden aikana, mutta sen käyttöön liittyvää julkaisua kipulääkkeissä oli vähän. Jamison ym. ovat osoittaneet hyvän korrelaation sähköisen VAS:n ja paperin VAS:n välillä terveillä vapaaehtoisilla käyttämällä painoa ärsykkeenä. Tavallisilla koehenkilöillä sekä fibromyalgiapotilailla VAS:n sähköistä muotoa voitaisiin käyttää kuvaamaan erilaisia kokeellisen lämpöstimulaation tasoja.
Pitkäaikainen tutkimus oli tehty, jossa sähköistä kipupäiväkirjaa verrattiin paperipäiväkirjaan kivun kirjaamisessa 36 potilaalla, joilla oli krooninen alaselkäkipu. 2 asteikkoa osoitti hyvää korrelaatiota. Tämä kirjoittaja käyttää ohjelmistoa, joka on kämmentietokonepohjainen. Näiden muutamien tutkimusten jälkeen julkaistiin validointitutkimus kroonista kipua potilaalla. Kämmentietokonepohjaista VAS:ää verrattiin paperin NRS:ään 200 kroonista kipua sairastavalla potilaalla. Kirjoittaja piti kahdella menetelmällä kirjattua kiputasoa vastaavana. Palm-top-tietokone on kuitenkin lähes kadonnut markkinoilta nykyään.
Viimeaikaiset kädessä pidettävät elektroniset laitteet (iPad®) on yhdistetty kosketusnäytön syöttöliittymään, jonka avulla käyttäjät voivat käyttää sormeaan syöttölaitteena. Tietojemme mukaan iPad-pohjaisesta VAS-järjestelmästä, etenkään leikkauksen jälkeisestä kivusta, ei ole julkaistua tietoa. Haluamme verrata iPadin sähköisestä VAS:sta saatuja tietoja verbaaliseen numeeriseen arviointiasteikkoon arvioitaessa akuuttia postoperatiivista kipua.
Hypoteesi Nollahypoteesi on, että kaksi kivunmittausmenetelmää eivät korreloi. Spearman-korrelaatiokerroin elektronisen VAS:n ja verbaalisen NRS:n välillä raportoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Arvioida sähköisellä VAS:lla mitatun kiputason ja verbaalisen NRS:n välistä yhteensopivuutta akuutissa kiputilanteessa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää elektronisen ajoneuvon hälytysjärjestelmän luotettavuus.
Menetelmä:
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinaa tai englantia puhuvat potilaat, jotka ovat Queen Mary -sairaalan akuuttikipupalvelun hoidossa, ovat oikeutettuja mukaan. Potilaat, jotka kärsivät dementiasta, näkö- tai kuulovammaisuus jätetään pois. Kirjallinen suostumus saadaan.
Akuuttikipupalvelusta vastaava kipuasiantuntija arvioi potilaan tilan päivittäisen osastokierroksen aikana, kun potilaat käyttävät potilasohjattua analgesialaitetta (PCA), saavat epiduraaliinfuusiota tai ääreishermon paikallispuudutusinfuusiota. Kivun arviointia varten potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa käyttämällä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (NRS) standardina tai hoitona. (0 ei ole kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu) Minuutin sisällä tutkija, joka on sokeutunut verbaaliseen NRS:ään, pyytää potilasta arvioimaan nykyisen kiputason uudelleen iPadin visuaalisen analogisen asteikon elektronisella versiolla. ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) iPadissa® näytettävä elektroninen VAS on vaakasuora asteikko, jonka vasemmalla puolella on "No Pain" ja oikealla "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilas voi merkitä kivun tason sormella iPad®-näytölle siirtämällä timantin muotoista merkkiä vaakaviivaa pitkin. Vaa'an pituus jaetaan sähköisesti 100 yhtä suureen osaan. Mahdollisia pisteitä on 101 (0 - 10,0, jotka osoittavat timanttimerkin etäisyyden asteikon vasemmasta päästä. Pisteet tallennetaan yhdessä potilaan tunnisteen kanssa.
Sähköisestä VAS:sta saadut tiedot eivät muuta potilaiden kliinistä kivunhallintaa.
Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kiputaso 1 minuutin kuluttua käyttämällä sähköistä VAS-järjestelmää uudelleen arvioidakseen työkalun testi-uudelleentestin luotettavuuden.
Otoskoko Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun VAS-arviointi toistettiin lyhyessä ajassa, näiden kahden mittauksen eron keskihajonna on noin 8 mm (100 mm:n asteikolla). 84 potilaan otoskoko pystyy rajoittamaan kivun arvioinnin keskimääräisen eron 95 %:n luottamusvälin +/- 3 mm:iin. 92 potilasta rekrytoidaan olettaen 10 prosentin keskeyttämisaste.
Analyysi Sähköisen VAS:n ja verbaalisen NRS:n välinen sopimus arvioidaan Spearman-rankkorrelaatiolla6 ja Bland-Altman-menetelmällä. Spearman-kerroin esitetään yhdessä 95 % luottamusvälin (CI) kanssa. Bland-Altman-menetelmään sisältyy sähköisen VAS:n ja NRS:n keskiarvon piirtäminen kunkin dataparin kahden pistemäärän välisen eron funktiona. Sähköisen VAS:n ja verbaalisen NRS:n välisten erojen keskiero +/- keskihajonta esitetään.
Analyysi toistetaan kahdelle elektronisen ajoneuvon hälytysjärjestelmän sarjalle, jotka on saatu 1 minuutin välein, jotta voidaan arvioida elektronisen ajoneuvon hälytysjärjestelmän testi-uudelleentestausluotettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinaa tai englantia puhuvat potilaat, joita hoitaa akuuttikipupalvelu Queen Mary Hospitalissa, Hong Kongissa, ovat oikeutettuja mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät dementiasta, näkö- tai kuulovammaisuus jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
i-pad VAS
Kaikki potilaat ovat yhdessä käsivarressa ja heiltä kysytään leikkauksen jälkeistä kipua verbaalisella NRS:llä ja visuaalisen VAS:n avulla i-padilla
|
Leikkauksen jälkeiset kipupotilaat arvioidaan vaali-VAS:n ja verbaalisen NRS:n avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Osallistujilta kysytään kipupisteitä (NRS ja VRS i-Padilla) postoperatiivisena päivänä 1 (seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen)
|
Osallistujilta kysytään kipupisteitä (NRS ja VRS i-Padilla) postoperatiivisena päivänä 1 (seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW-13-166
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .