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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01878903
급성 수술 후 통증의 전자 시각 아날로그 척도
급성 수술 후 통증에서 전자 시각 아날로그 척도와 언어 수치 평가 척도의 전향적 비교 연구.
급성 수술 후 통증을 평가할 때 VAS(Visual Analogue Scale)와 NRS(Numerical Rating Scale)의 타당성, 재현성 및 신뢰성이 광범위하게 조사되었습니다. 최근 10년 동안 VAS 전자판의 사용이 발표되었지만 통증의학에서의 사용과 관련된 출판물은 거의 없었다. Jamison 등은 체중을 자극으로 사용하는 건강한 지원자에 대한 전자 VAS와 종이 VAS 사이의 좋은 상관관계를 보여주었습니다. 정상 피험자와 섬유근육통 환자에서 VAS의 전자 형태는 다양한 수준의 실험적 열 자극을 설명하는 데 사용될 수 있습니다.
만성 요통이 있는 36명의 환자의 통증 기록에서 전자 통증 일기를 종이 일기와 비교하는 장기 연구가 수행되었습니다. 두 척도는 좋은 상관관계를 보였다. 이 작성자는 Palm-top 컴퓨터 기반의 소프트웨어를 사용합니다. 이러한 몇 가지 연구에 이어 만성 통증 환자에 대한 검증 연구가 발표되었습니다. 200명의 만성 통증 환자를 대상으로 Palm-top 컴퓨터 기반 VAS를 종이 NRS와 비교했습니다. 두 가지 방법으로 기록된 통증 수준은 저자가 동등한 것으로 간주했습니다. 그러나 오늘날 팜탑 컴퓨터는 시장에서 거의 자취를 감췄다.
최근의 휴대용 전자 장치(iPad®)에는 사용자가 손가락을 입력 장치로 사용할 수 있는 터치 스크린 입력 인터페이스가 통합되어 있습니다. 우리가 아는 한, 특히 수술 후 통증에서 iPad 기반 VAS에 관한 게시된 데이터는 없습니다. 급성 수술 후 통증을 평가할 때 iPad의 전자 VAS에서 얻은 데이터를 구두 숫자 평가 척도와 비교하고 싶습니다.
가설 귀무 가설은 두 가지 통증 측정 방법이 상관관계가 없다는 것입니다. 전자 VAS와 구두 NRS 간의 Spearman 상관 계수가 보고됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
급성 통증 상황에서 전자 VAS와 구두 NRS로 측정한 통증 수준 간의 일치를 평가합니다. 두 번째 목표는 전자 VAS의 테스트-재테스트 신뢰성을 결정하는 것입니다.
방법:
Queen Mary 병원에서 급성 통증 서비스를 받는 18세 이상의 모든 중국어 또는 영어 사용 환자가 포함될 수 있습니다. 치매, 시각 또는 청각 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 서면 동의를 얻습니다.
급성 통증 서비스를 담당하는 통증 전문의는 환자가 PCA(환자 제어 진통) 장치를 사용하고 경막 외 주입 또는 말초 신경 국소 마취 주입을 받는 동안 매일 병동에서 환자의 상태를 평가합니다. 통증 평가를 위해 환자는 언어 수치 평가 척도(NRS)를 표준 또는 치료로 사용하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다. (0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증) 1분 이내에 구두 NRS에 눈이 먼 조사관이 환자에게 iPad의 시각적 아날로그 척도의 전자 버전에서 현재 통증 수준을 다시 평가하도록 요청합니다. ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) iPad®에 표시되는 전자 VAS는 왼쪽에 "무통", 오른쪽에 "상상할 수 있는 최악의 통증"이 있는 수평 척도입니다. 환자는 손가락을 사용하여 다이아몬드 모양 마커만 수평선으로 이동하여 iPad® 화면에 통증 수준을 표시할 수 있습니다. 저울의 길이는 전자적으로 100등분으로 나뉩니다. 101개의 가능한 점수(0 - 10.0, 눈금의 왼쪽 끝에서 다이아몬드 마커까지의 거리를 나타냄)가 있습니다. 점수는 환자의 식별자와 함께 저장됩니다.
환자의 임상 통증 관리는 전자 VAS에서 얻은 데이터에 의해 변경되지 않습니다.
환자는 도구의 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 전자 VAS를 다시 사용하여 1분 후 현재 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
샘플 크기 이전 연구에서는 VAS 평가를 짧은 기간에 반복했을 때 두 측정값 차이의 표준 편차가 약 8mm(100mm 척도에서)인 것으로 나타났습니다. 84명의 환자 샘플 크기는 통증 평가 간의 평균 차이의 95% 신뢰 구간을 +/- 3mm로 제한할 수 있습니다. 탈락률을 10%로 가정하여 92명의 환자를 모집합니다.
분석 전자 VAS와 구두 NRS 간의 일치는 Spearman rank correlation6 및 Bland-Altman 방법을 사용하여 평가됩니다. Spearman 계수는 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 표시됩니다. Bland-Altman 방법은 전자 VAS 및 NRS의 평균을 각 데이터 쌍에 대한 2개 점수의 차이에 대해 플로팅하는 것을 포함합니다. 전자 VAS와 구두 NRS 간의 차이의 평균 차이 +/- 표준 편차가 표시됩니다.
전자 VAS의 검사-재검사 신뢰도를 평가하기 위해 1분 간격으로 얻은 전자 VAS 2세트에 대해 분석을 반복한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 홍콩 Queen Mary 병원에서 급성 통증 서비스를 받는 18세 이상의 모든 중국어 또는 영어 사용 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 치매, 시각 또는 청각 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아이패드 VAS
모든 환자는 한 팔에 안고 i-pad로 구두 NRS 및 시각적 VAS를 사용하여 수술 후 통증을 묻습니다.
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수술 후 통증 환자는 선택 VAS 및 구두 NRS를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 참가자는 수술 후 1일(수술 다음 날)에 통증 점수(NRS 및 VRS with i-Pad)를 묻습니다.
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참가자는 수술 후 1일(수술 다음 날)에 통증 점수(NRS 및 VRS with i-Pad)를 묻습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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