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Elektronische visuelle Analogskala bei akuten postoperativen Schmerzen

21. Januar 2014 aktualisiert von: Cheung Chi Wai

Prospektive Vergleichsstudie der elektronischen visuellen Analogskala und der verbalen numerischen Bewertungsskala bei akuten postoperativen Schmerzen.

Bei der Beurteilung akuter postoperativer Schmerzen wurden die Gültigkeit, Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit der visuellen Analogskala (VAS) und der verbalen numerischen Bewertungsskala (NRS) ausgiebig untersucht. Die Verwendung der elektronischen Version von VAS wurde in den letzten 10 Jahren veröffentlicht, jedoch gab es nur wenige Veröffentlichungen zu ihrer Verwendung in der Schmerzmedizin. Jamison et al. haben eine gute Korrelation zwischen elektronischer VAS und Papier-VAS bei gesunden Freiwilligen gezeigt, die das Gewicht als Stimulus verwendeten. Sowohl bei normalen Probanden als auch bei Fibromyalgie-Patienten könnte die elektronische Form der VAS verwendet werden, um verschiedene Ebenen der experimentellen Wärmestimulation zu beschreiben.

Es wurde eine Langzeitstudie durchgeführt, in der elektronische Schmerztagebücher mit Papiertagebüchern bei der Aufzeichnung von Schmerzen bei 36 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen verglichen wurden. Die 2 Skalen zeigten eine gute Korrelation. Dieser Autor verwendet eine Software, die auf einem Palmtop-Computer basiert. Im Anschluss an diese wenigen Studien wurden Validierungsstudien bei Patienten mit chronischen Schmerzen veröffentlicht. Bei 200 chronischen Schmerzpatienten wurde eine auf einem Palmtop-Computer basierende VAS mit einer Papier-NRS verglichen. Die mit den beiden Methoden aufgezeichneten Schmerzpegel wurden vom Autor als gleichwertig angesehen. Jedoch sind Palm-Top-Computer heutzutage fast vom Markt verschwunden.

Neuere handgehaltene elektronische Geräte (iPad®) wurden mit Berührungsbildschirm-Eingabeschnittstellen eingebaut, die es Benutzern ermöglichen, ihren Finger als Eingabegerät zu verwenden. Unseres Wissens gibt es keine veröffentlichten Daten zu iPad-basierten VAS, insbesondere bei postoperativen Schmerzen. Wir möchten die aus der elektronischen VAS auf dem iPad erhaltenen Daten mit einer verbalen numerischen Bewertungsskala vergleichen, wenn akute postoperative Schmerzen beurteilt werden.

Hypothese Die Nullhypothese besagt, dass die beiden Schmerzmessverfahren nicht korrelieren. Der Spearman-Korrelationskoeffizient zwischen elektronischer VAS und verbaler NRS wird berichtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Bewertung der Übereinstimmung zwischen dem durch die elektronische VAS gemessenen Schmerzniveau und dem verbalen NRS in akuten Schmerzsituationen. Sekundäres Ziel ist die Bestimmung der Test-Re-Test-Zuverlässigkeit elektronischer VAS.

Methode:

Alle chinesisch oder englischsprachigen Patienten ab 18 Jahren, die vom Akutschmerzdienst im Queen Mary Hospital betreut werden, können aufgenommen werden. Patienten mit Demenz, Seh- oder Hörbehinderung werden ausgeschlossen. Eine schriftliche Zustimmung wird eingeholt.

Der Schmerzspezialist, der für den akuten Schmerzdienst verantwortlich ist, beurteilt den Zustand der Patienten während der täglichen Visite, während die Patienten ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) verwenden, eine Epiduralinfusion oder eine Lokalanästhesieinfusion für periphere Nerven erhalten. Für die Schmerzbewertung wird der Patient gebeten, sein aktuelles Schmerzniveau anhand der verbalen numerischen Bewertungsskala (NRS) als Standard oder Pflege zu bewerten. (0 steht für keinen Schmerz, 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz) Innerhalb einer Minute wird der Patient vom Untersucher, der für die verbale NRS geblendet ist, gebeten, das aktuelle Schmerzniveau erneut auf einer elektronischen Version der visuellen Analogskala auf dem iPad zu bewerten ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) Die auf dem iPad® angezeigte elektronische VAS ist eine horizontale Skala mit „Kein Schmerz“ auf der linken Seite, „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“ auf der rechten Seite. Der Patient kann mit dem Finger den Schmerzpegel auf dem iPad®-Bildschirm markieren, indem er eine rautenförmige Markierung allein auf der horizontalen Linie bewegt. Die Länge der Skala wird elektronisch in 100 gleiche Teile geteilt. Es gibt 101 mögliche Punkte (0 - 10,0, die den Abstand der Rautenmarkierung vom linken Ende der Skala angeben. Der Score wird zusammen mit der Patientenkennung gespeichert.

Das klinische Schmerzmanagement der Patienten wird durch die aus der elektronischen VAS gewonnenen Daten nicht verändert.

Die Patienten werden gebeten, das aktuelle Schmerzniveau nach 1 Minute mit der elektronischen VAS erneut zu bewerten, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit des Tools zu bewerten.

Stichprobenumfang Frühere Studien haben gezeigt, dass bei Wiederholung der VAS-Beurteilung in kurzer Zeit die Standardabweichung der Differenz zwischen den beiden Messungen etwa 8 mm (auf einer 100-mm-Skala) beträgt. Bei einer Stichprobengröße von 84 Patienten kann das 95 %-Konfidenzintervall der mittleren Differenz zwischen der Schmerzbewertung auf +/- 3 mm begrenzt werden. 92 Patienten werden rekrutiert, wobei eine Drop-out-Rate von 10 % angenommen wird.

Analyse Die Übereinstimmung zwischen elektronischer VAS und verbaler NRS wird unter Verwendung der Spearman-Rangkorrelation6 und der Bland-Altman-Methode bewertet. Der Spearman-Koeffizient wird zusammen mit dem 95 %-Konfidenzintervall (CI) dargestellt. Bei der Bland-Altman-Methode wird der Mittelwert der elektronischen VAS und NRS gegen die Differenz zwischen den beiden Werten für jedes Datenpaar aufgetragen. Die mittlere Differenz +/- Standardabweichung der Differenzen zwischen elektronischer VAS und verbaler NRS wird dargestellt.

Die Analyse wird für die 2 Sätze elektronischer VAS wiederholt, die im Abstand von 1 Minute erhalten wurden, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit der elektronischen VAS zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an der Bevölkerung von Hongkong durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle chinesisch oder englischsprachigen Patienten ab 18 Jahren, die vom Akutschmerzdienst im Queen Mary Hospital in Hongkong betreut werden, können aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz, Seh- oder Hörbehinderung werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
iPad VAS
Alle Patienten werden in einem Arm gehalten und sie werden nach postoperativen Schmerzen gefragt, indem verbale NRS und visuelle VAS mit i-pad verwendet werden
Postoperative Schmerzpatienten werden mittels wahlfreier VAS und verbaler NRS beurteilt
Andere Namen:
  • iPad-Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden am postoperativen Tag 1 (am folgenden Tag nach der Operation) nach Schmerzwerten (NRS und VRS mit i-Pad) gefragt.
Die Teilnehmer werden am postoperativen Tag 1 (am folgenden Tag nach der Operation) nach Schmerzwerten (NRS und VRS mit i-Pad) gefragt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW-13-166

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

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