Elektronisk visuel analog skala ved akut postoperativ smerte
Prospektiv komparativ undersøgelse af elektronisk visuel analog skala og verbal numerisk vurderingsskala ved akut postoperativ smerte.
Ved vurdering af akutte postoperative smerter er validiteten, reproducerbarheden og pålideligheden af Visual Analogue Scale (VAS) og verbal Numerical Rating Scale (NRS) blevet undersøgt grundigt. Brugen af elektronisk version af VAS er blevet offentliggjort i de seneste 10 år, men publicering relateret til dens brug i smertemedicin var få. Jamison et al har vist god korrelation mellem elektronisk VAS vs papir VAS på raske frivillige, der bruger vægt som stimulus. Hos normale forsøgspersoner såvel som fibromyalgipatienter kunne elektronisk form for VAS bruges til at beskrive forskellige niveauer af eksperimentel varmestimulering.
Langtidsundersøgelse var blevet udført, hvor elektronisk smertedagbog blev sammenlignet med papirdagbog i registrering af smerter hos 36 patienter med kroniske lænderygsmerter. De 2 skalaer viste god korrelation. Denne forfatter bruger en software, der er baseret på en Palm-top computer. Efter disse få undersøgelser blev valideringsundersøgelse hos patienter med kronisk smerte offentliggjort. En Palm-top computer baseret VAS blev sammenlignet med papir NRS hos 200 kroniske smertepatienter. Smerteniveauet registreret af de to metoder blev betragtet som ækvivalent af forfatteren. Imidlertid er Palm-top computer næsten forsvundet fra markedet i dag.
Nylige håndholdte elektroniske enheder (iPad®) blev indbygget med berøringsskærmens input-interface, som giver brugerne mulighed for at bruge deres finger som inputenhed. Så vidt vi ved, er der ingen offentliggjorte data vedrørende iPad-baseret VAS, især ved postoperative smerter. Vi vil gerne sammenligne data opnået fra elektronisk VAS på iPad med verbal numerisk vurderingsskala, når akutte postoperative smerter vurderes.
Hypotese Nulhypotesen er, at de to smertemålingsmetoder ikke hænger sammen. Spearman-korrelationskoefficienten mellem elektronisk VAS og verbal NRS vil blive rapporteret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
At vurdere overensstemmelsen mellem smerteniveauet målt ved elektronisk VAS og verbal NRS i akut smertesituation. Sekundært mål er at bestemme test-re-test pålideligheden af elektronisk VAS.
Metode:
Alle kinesisk- eller engelsktalende patienter på 18 år eller derover, som behandles af akut smertetjenesten på Queen Mary Hospital, er berettiget til inklusion. Patienter, der lider af demens, vil blive udelukket fra syns- eller hørenedsættelse. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke.
Smertespecialist med ansvar for den akutte smerteservice vil vurdere patienternes tilstand under den daglige afdelingsrunde, mens patienterne bruger patientstyret analgesi (PCA), modtager epidural infusion eller perifer nerve lokalbedøvelsesinfusion. Til smertevurderingen vil patienten blive bedt om at vurdere deres aktuelle smerteniveau ved hjælp af verbal numerisk vurderingsskala (NRS) som standard eller behandling. (0 er ingen smerte, 10 er værst tænkelig smerte) Inden for et minut vil patienten blive bedt af investigator, som er blindet for den verbale NRS, om at vurdere det aktuelle smerteniveau igen på en elektronisk version af visuel analog skala på iPad ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) Den elektroniske VAS, der vises på iPad®, er en vandret skala med "No Pain" til venstre, "Worst Pain Imaginable" til højre. Patienten kan bruge fingeren til at markere smerteniveauet på iPad®-skærmen ved at flytte en diamantformmarkør alene den vandrette linje. Vægtens længde er elektronisk opdelt i 100 lige store dele. Der vil være 101 mulige score (0 - 10,0, som angiver afstanden mellem diamantmarkøren fra venstre ende af skalaen. Scoren vil blive gemt sammen med patientens identifikator.
Patienternes kliniske smertebehandling vil ikke blive ændret af data indhentet fra den elektroniske VAS.
Patienterne vil blive bedt om at vurdere det aktuelle smerteniveau efter 1 minut ved at bruge det elektroniske VAS igen for at evaluere værktøjets test-gentest-pålidelighed.
Prøvestørrelse Tidligere undersøgelser har vist, at når VAS-vurderingen blev gentaget i løbet af kort tid, er standardafvigelsen af forskellen mellem de to målinger omkring 8 mm (på en 100 mm skala). En prøvestørrelse på 84 patienter vil være i stand til at begrænse 95 % konfidensintervallet for den gennemsnitlige forskel mellem smertevurderingen til +/- 3 mm. 92 patienter vil blive rekrutteret under forudsætning af et frafald på 10 %.
Analyse Overenskomsten mellem elektronisk VAS og verbal NRS vil blive evalueret ved hjælp af Spearman rank correlation6 og Bland-Altman metoden. Spearman-koefficienten vil blive præsenteret sammen med 95 % konfidensinterval (CI). Bland-Altman-metoden involverer at plotte middelværdien af den elektroniske VAS og NRS mod forskellen mellem de 2 scores for hvert datapar. Gennemsnitlig forskel +/- standardafvigelse af forskellene mellem elektronisk VAS og verbal NRS vil blive præsenteret.
Analysen vil blive gentaget for de 2 sæt elektronisk VAS opnået med 1 minuts mellemrum for at evaluere test-gentest pålideligheden af den elektroniske VAS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kinesisk- eller engelsktalende patienter på 18 år eller derover, som behandles af akut smertetjenesten på Queen Mary Hospital, Hong Kong, er berettiget til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af demens, vil blive udelukket fra syns- eller hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
i-pad VAS
Alle patienter vil være i en arm, og de vil blive bedt om postoperative smerter ved hjælp af verbal NRS og visuel VAS med i-pad
|
Post-operive smertepatienter vil blive vurderet ved hjælp af valgfri VAS og verbal NRS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative smertescore
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om smertescore (NRS og VRS med i-Pad) på postoperativ dag 1 (den følgende dag efter operationen)
|
Deltagerne vil blive bedt om smertescore (NRS og VRS med i-Pad) på postoperativ dag 1 (den følgende dag efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW-13-166
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .