Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Escala Visual Analógica Eletrônica em Dor Aguda Pós-Operatória

21 de janeiro de 2014 atualizado por: Cheung Chi Wai

Estudo Prospectivo Comparativo da Escala Visual Analógica Eletrônica e da Escala Numérica Verbal de Avaliação da Dor Aguda Pós-operatória.

Ao avaliar a dor pós-operatória aguda, a validade, reprodutibilidade e confiabilidade da Escala Visual Analógica (VAS) e da Escala de Classificação Numérica Verbal (NRS) foram investigadas extensivamente. O uso da versão eletrônica da VAS foi publicado nos últimos 10 anos, mas as publicações relacionadas ao seu uso na medicina da dor foram poucas. Jamison et al mostraram boa correlação entre VAS eletrônico vs VAS de papel em voluntários saudáveis ​​usando o peso como estímulo. Em indivíduos normais, bem como em pacientes com fibromialgia, a forma eletrônica de VAS pode ser usada para descrever diferentes níveis de estimulação de calor experimental.

Um estudo de longo prazo foi feito onde o diário de dor eletrônico foi comparado com o diário de papel no registro da dor em 36 pacientes com dor lombar crônica. As 2 escalas apresentaram boa correlação. Este autor usa um software baseado em computador Palm-top. Após esses poucos estudos, foram publicados estudos de validação em pacientes com dor crônica. Um VAS baseado em computador Palm-top foi comparado com NRS de papel em 200 pacientes com dor crônica. O nível de dor registrado pelos dois métodos foi considerado equivalente pelo autor. No entanto, o computador Palm-top quase desapareceu do mercado hoje em dia.

Dispositivos eletrônicos portáteis recentes (iPad®) foram incorporados com interface de entrada de tela sensível ao toque que permite aos usuários usar o dedo como dispositivo de entrada. Até onde sabemos, não há dados publicados sobre VAS baseado em iPad, especialmente na dor pós-operatória. Gostaríamos de comparar os dados obtidos da EVA eletrônica no iPad com a escala de classificação numérica verbal quando a dor aguda pós-operatória é avaliada.

Hipótese A hipótese nula é que os dois métodos de medição da dor não se correlacionam. O coeficiente de correlação de Spearman entre VAS eletrônico e NRS verbal será relatado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

Avaliar a concordância entre o nível de dor medido pela EVA eletrônica e a NRS verbal em situação de dor aguda. O objetivo secundário é determinar a confiabilidade teste-re-teste do VAS eletrônico.

Método:

Todos os pacientes falantes de chinês ou inglês com 18 anos ou mais, atendidos pelo serviço de dor aguda do Hospital Queen Mary são elegíveis para inclusão. Pacientes com demência, deficiência visual ou auditiva serão excluídos. O consentimento por escrito será obtido.

O especialista em dor responsável pelo serviço de dor aguda avaliará a condição dos pacientes durante a ronda diária da enfermaria enquanto os pacientes estiverem usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), recebendo infusão peridural ou infusão de anestésico local no nervo periférico. Para a avaliação da dor, o paciente será solicitado a classificar seu nível de dor atual usando a escala de classificação numérica verbal (NRS) como padrão ou cuidado. (0 sendo sem dor, 10 sendo a pior dor imaginável) Dentro de um minuto, o investigador, que está cego para a NRS verbal, solicitará ao paciente que avalie o nível de dor atual novamente em uma versão eletrônica da escala analógica visual no iPad ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) O VAS eletrônico exibido no iPad® é uma escala horizontal com "Sem dor" à esquerda e "Pior dor imaginável" à direita. O paciente pode usar o dedo para marcar o nível de dor na tela do iPad® movendo um marcador em forma de diamante sozinho na linha horizontal. O comprimento da escala é dividido eletronicamente em 100 partes iguais. Haverá 101 pontuações possíveis (0 - 10,0, que indicam a distância do marcador de diamante da extremidade esquerda da escala. A pontuação será armazenada juntamente com o identificador do paciente.

O manejo clínico da dor dos pacientes não será alterado pelos dados obtidos do VAS eletrônico.

Os pacientes serão solicitados a classificar o nível de dor atual após 1 minuto usando o VAS eletrônico novamente para avaliar a confiabilidade teste-reteste da ferramenta.

Tamanho da amostra Estudos anteriores mostraram que quando a avaliação da EVA foi repetida em um curto período de tempo, o desvio padrão da diferença entre as duas medidas é de cerca de 8 mm (em uma escala de 100 mm). Um tamanho de amostra de 84 pacientes será capaz de limitar o intervalo de confiança de 95% da diferença média entre a avaliação da dor para +/- 3 mm. 92 pacientes serão recrutados assumindo uma taxa de abandono de 10%.

Análise A concordância entre a EVA eletrônica e a NRS verbal será avaliada por meio da correlação de postos de Spearman6 e do método de Bland-Altman. O coeficiente de Spearman será apresentado juntamente com o intervalo de confiança (IC) de 95%. O método Bland-Altman envolve traçar a média do VAS eletrônico e NRS contra a diferença entre as 2 pontuações para cada par de dados. Será apresentada a diferença média +/- desvio padrão das diferenças entre VAS eletrônico e NRS verbal.

A análise será repetida para as 2 séries de EVA eletrônicas obtidas com intervalo de 1 minuto para avaliar a confiabilidade teste-reteste da EVA eletrônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado na população de Hong Kong.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que falam chinês ou inglês com 18 anos ou mais, atendidos pelo serviço de dor aguda do Queen Mary Hospital, Hong Kong, são elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência, deficiência visual ou auditiva serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
i-pad VAS
Todos os pacientes estarão em um braço e serão questionados sobre a dor pós-operatória usando NRS verbal e VAS visual com i-pad
Os pacientes com dor pós-operatória serão avaliados usando VAS eleitoral e NRS verbal
Outros nomes:
  • avaliação do i-pad

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Os participantes serão solicitados a pontuar a dor (NRS e VRS com i-Pad) no dia 1 do pós-operatório (no dia seguinte após a operação)
Os participantes serão solicitados a pontuar a dor (NRS e VRS com i-Pad) no dia 1 do pós-operatório (no dia seguinte após a operação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW-13-166

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever