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Escala Analógica Visual Electrónica en Dolor Postoperatorio Agudo

21 de enero de 2014 actualizado por: Cheung Chi Wai

Estudio Prospectivo Comparativo de la Escala Analógica Visual Electrónica y la Escala de Valoración Numérica Verbal en el Dolor Postoperatorio Agudo.

Al evaluar el dolor postoperatorio agudo, la validez, la reproducibilidad y la confiabilidad de la escala analógica visual (VAS) y la escala de calificación numérica verbal (NRS) se han investigado ampliamente. El uso de la versión electrónica de VAS se ha publicado en los últimos 10 años, pero las publicaciones relacionadas con su uso en la medicina del dolor fueron pocas. Jamison et al han demostrado una buena correlación entre la EVA electrónica y la EVA en papel en voluntarios sanos utilizando el peso como estímulo. En sujetos normales, así como en pacientes con fibromialgia, la forma electrónica de VAS podría usarse para describir diferentes niveles de estimulación térmica experimental.

Se realizó un estudio a largo plazo en el que se comparó el diario electrónico del dolor con el diario en papel para registrar el dolor en 36 pacientes con dolor lumbar crónico. Las 2 escalas mostraron una buena correlación. Este autor utiliza un software basado en una computadora Palm-top. Después de estos pocos estudios, se publicaron estudios de validación en pacientes con dolor crónico. Se comparó una VAS basada en una computadora portátil con una NRS en papel en 200 pacientes con dolor crónico. El nivel de dolor registrado por los dos métodos fue considerado equivalente por el autor. Sin embargo, la computadora Palm-top casi ha desaparecido del mercado hoy en día.

Los dispositivos electrónicos de mano recientes (iPad®) se incorporaron con una interfaz de entrada de pantalla táctil que permite a los usuarios usar su dedo como dispositivo de entrada. Hasta donde sabemos, no hay datos publicados sobre la EVA basada en iPad, especialmente en el dolor posoperatorio. Nos gustaría comparar los datos obtenidos de la EVA electrónica en el iPad con la escala de calificación numérica verbal cuando se evalúa el dolor postoperatorio agudo.

Hipótesis La hipótesis nula es que los dos métodos de medición del dolor no se correlacionan. Se reportará el coeficiente de correlación de Spearman entre la EVA electrónica y la NRS verbal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

Evaluar la concordancia entre el nivel de dolor medido por EVA electrónica y NRS verbal en situación de dolor agudo. El objetivo secundario es determinar la fiabilidad test-re-test del VAS electrónico.

Método:

Todos los pacientes de habla china o inglesa de 18 años o más, que son atendidos por el servicio de dolor agudo en el Hospital Queen Mary son elegibles para la inclusión. Se excluirán los pacientes que padezcan demencia, discapacidad visual o auditiva. Se obtendrá el consentimiento por escrito.

El especialista en dolor responsable del servicio de dolor agudo evaluará el estado de los pacientes durante la ronda diaria de la sala mientras los pacientes utilizan un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA), reciben una infusión epidural o una infusión de anestésico local del nervio periférico. Para la evaluación del dolor, se le pedirá al paciente que califique su nivel de dolor actual utilizando una escala de calificación numérica verbal (NRS) como estándar o cuidado. (Siendo 0 ningún dolor, 10 el peor dolor imaginable) En un minuto, el investigador, que no conoce el NRS verbal, le pedirá al paciente que evalúe el nivel de dolor actual nuevamente en una versión electrónica de la escala analógica visual en el iPad. ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) El VAS electrónico que se muestra en el iPad® es una escala horizontal con "Sin dolor" a la izquierda, "Peor dolor imaginable" a la derecha. El paciente puede usar el dedo para marcar el nivel de dolor en la pantalla del iPad® moviendo un marcador en forma de diamante solo en la línea horizontal. La longitud de la escala se divide electrónicamente en 100 partes iguales. Habrá 101 puntajes posibles (0 - 10.0, que indican la distancia del marcador de diamante desde el extremo izquierdo de la escala. La puntuación se almacenará junto con el identificador del paciente.

El manejo clínico del dolor de los pacientes no se verá alterado por los datos obtenidos de la EVA electrónica.

Se les pedirá a los pacientes que califiquen el nivel de dolor actual después de 1 minuto usando nuevamente el VAS electrónico para evaluar la confiabilidad de prueba y repetición de la herramienta.

Tamaño de la muestra Estudios previos han demostrado que cuando la evaluación de la EVA se repite en un período corto de tiempo, la desviación estándar de la diferencia entre las dos mediciones es de alrededor de 8 mm (en una escala de 100 mm). Un tamaño de muestra de 84 pacientes podrá limitar el intervalo de confianza del 95% de la diferencia media entre la evaluación del dolor a +/- 3 mm. Se reclutarán 92 pacientes asumiendo una tasa de abandono del 10%.

Análisis La concordancia entre la EVA electrónica y la NRS verbal se evaluará mediante la correlación de rangos de Spearman6 y el método de Bland-Altman. El coeficiente de Spearman se presentará junto con el intervalo de confianza (IC) del 95 %. El método de Bland-Altman consiste en trazar la media de la EVA y la NRS electrónicas frente a la diferencia entre las 2 puntuaciones para cada par de datos. Se presentará la diferencia media +/- desviación estándar de las diferencias entre la EVA electrónica y la NRS verbal.

El análisis se repetirá para los 2 conjuntos de VAS electrónicos obtenidos con 1 minuto de diferencia para evaluar la confiabilidad test-retest del VAS electrónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en la población de Hong Kong.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de habla china o inglesa de 18 años o más, que son atendidos por el servicio de dolor agudo en el Hospital Queen Mary, Hong Kong, son elegibles para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que padezcan demencia, discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
i-pad VAS
Todos los pacientes estarán en un brazo y se les preguntará por el dolor postoperatorio utilizando NRS verbal y VAS visual con i-pad.
Los pacientes con dolor posoperatorio serán evaluados mediante EVA opcional y NRS verbal.
Otros nombres:
  • evaluación de i-pad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: A los participantes se les pedirá puntajes de dolor (NRS y VRS con i-Pad) en el día postoperatorio 1 (al día siguiente de la operación)
A los participantes se les pedirá puntajes de dolor (NRS y VRS con i-Pad) en el día postoperatorio 1 (al día siguiente de la operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UW-13-166

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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