Scala analogica visiva elettronica nel dolore postoperatorio acuto

Obbiettivo:

Valutare l'accordo tra il livello di dolore misurato dalla VAS elettronica e la NRS verbale in una situazione di dolore acuto. L'obiettivo secondario è determinare l'affidabilità test-re-test del VAS elettronico.

Metodo:

Tutti i pazienti di lingua cinese o inglese di età pari o superiore a 18 anni, che sono assistiti dal servizio di dolore acuto del Queen Mary Hospital, possono essere inclusi. Saranno esclusi i pazienti affetti da demenza, disabilità visive o uditive. Sarà ottenuto il consenso scritto.

Lo specialista del dolore responsabile del servizio per il dolore acuto valuterà le condizioni dei pazienti durante il giro giornaliero del reparto mentre i pazienti utilizzano il dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA), ricevono l'infusione epidurale o l'infusione di anestetico locale del nervo periferico. Per la valutazione del dolore, al paziente verrà chiesto di valutare il proprio livello di dolore attuale utilizzando la scala di valutazione numerica verbale (NRS) come standard o cura. (0 indica nessun dolore, 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile) Entro un minuto, al paziente verrà chiesto dall'investigatore, che è cieco rispetto all'NRS verbale, di valutare nuovamente l'attuale livello di dolore su una versione elettronica della scala analogica visiva su iPad ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) La VAS elettronica visualizzata sull'iPad® è una scala orizzontale con "No Pain" a sinistra, "Worst Pain Imaginable" a destra. Il paziente può usare il dito per contrassegnare il livello di dolore sullo schermo dell'iPad® spostando un indicatore a forma di diamante solo sulla linea orizzontale. La lunghezza della scala è divisa elettronicamente in 100 parti uguali. Ci saranno 101 punteggi possibili (0 - 10.0, che indicano la distanza del marcatore a diamante dall'estremità sinistra della scala. Il punteggio verrà memorizzato insieme all'identificativo del paziente.

La gestione clinica del dolore dei pazienti non sarà alterata dai dati ottenuti dalla VAS elettronica.

Ai pazienti verrà chiesto di valutare l'attuale livello di dolore dopo 1 minuto utilizzando nuovamente il VAS elettronico per valutare l'affidabilità test-retest dello strumento.

Dimensione del campione Studi precedenti hanno dimostrato che quando la valutazione VAS è stata ripetuta in un breve periodo di tempo, la deviazione standard della differenza tra le due misurazioni è di circa 8 mm (su una scala di 100 mm). Una dimensione del campione di 84 pazienti sarà in grado di limitare l'intervallo di confidenza del 95% della differenza media tra la valutazione del dolore a +/- 3 mm. Verranno reclutati 92 pazienti ipotizzando un tasso di abbandono del 10%.

Analisi L'accordo tra VAS elettronico e NRS verbale sarà valutato utilizzando la correlazione per ranghi di Spearman6 e il metodo Bland-Altman. Il coefficiente di Spearman sarà presentato insieme all'intervallo di confidenza al 95% (CI). Il metodo Bland-Altman prevede il tracciamento della media della VAS elettronica e della NRS rispetto alla differenza tra i 2 punteggi per ciascuna coppia di dati. Verrà presentata la differenza media +/- deviazione standard delle differenze tra VAS elettronico e NRS verbale.

L'analisi verrà ripetuta per i 2 set di VAS elettronici ottenuti a distanza di 1 minuto per valutare l'affidabilità test-retest della VAS elettronica.