Elektroniczna wizualna skala analogowa w ostrym bólu pooperacyjnym
Prospektywne badanie porównawcze elektronicznej wizualnej skali analogowej i werbalnej numerycznej skali oceny w ostrym bólu pooperacyjnym.
Podczas oceny ostrego bólu pooperacyjnego dokładnie zbadano ważność, powtarzalność i wiarygodność wizualnej skali analogowej (VAS) oraz werbalnej numerycznej skali oceny (NRS). Wykorzystanie elektronicznej wersji VAS zostało opublikowane w ciągu ostatnich 10 lat, jednak publikacji dotyczących jego zastosowania w medycynie bólu było niewiele. Jamison i wsp. wykazali dobrą korelację między elektronicznym VAS a papierowym VAS u zdrowych ochotników, stosując wagę jako bodziec. U zdrowych osób, jak również u pacjentów z fibromialgią, elektroniczna forma VAS może być wykorzystana do opisania różnych poziomów eksperymentalnej stymulacji cieplnej.
Przeprowadzono długoterminowe badanie, w którym porównano elektroniczny dzienniczek bólu z dziennikiem papierowym w rejestrowaniu bólu u 36 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Obie skale wykazały dobrą korelację. Ten autor używa oprogramowania opartego na komputerze typu Palm-top. Po tych kilku badaniach opublikowano badanie walidacyjne u pacjenta z przewlekłym bólem. VAS oparty na komputerze typu Palmtop został porównany z papierowym NRS u 200 pacjentów z przewlekłym bólem. Poziom bólu zarejestrowany obiema metodami został przez autora uznany za równoważny. Jednak obecnie komputery typu Palm-top prawie zniknęły z rynku.
Najnowsze podręczne urządzenia elektroniczne (iPad®) zostały wyposażone w interfejs wejściowy z ekranem dotykowym, który umożliwia użytkownikom używanie palca jako urządzenia wejściowego. Według naszej wiedzy nie ma opublikowanych danych dotyczących VAS opartego na iPadzie, zwłaszcza w bólu pooperacyjnym. Chcielibyśmy porównać dane uzyskane z elektronicznego VAS na iPadzie z werbalną skalą numeryczną oceny ostrego bólu pooperacyjnego.
Hipoteza Hipoteza zerowa głosi, że dwie metody pomiaru bólu nie są ze sobą skorelowane. Zgłoszony zostanie współczynnik korelacji Spearmana między elektronicznym VAS a werbalnym NRS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel:
Ocena zgodności poziomu bólu mierzonego elektronicznym VAS i werbalnym NRS w sytuacji bólu ostrego. Celem drugorzędnym jest określenie wiarygodności test-re-test elektronicznego systemu alarmowego pojazdu.
Metoda:
Wszyscy chińscy lub anglojęzyczni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy znajdują się pod opieką oddziału leczenia ostrego bólu w Queen Mary Hospital, kwalifikują się do włączenia. Pacjenci cierpiący na demencję, upośledzenie wzroku lub słuchu zostaną wykluczeni. Uzyskana zostanie pisemna zgoda.
Specjalista ds. leczenia bólu ostrego będzie oceniał stan pacjentów podczas codziennego obchodu oddziału, podczas gdy pacjenci korzystają z urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA), otrzymują infuzję zewnątrzoponową lub infuzję miejscowego znieczulenia nerwów obwodowych. W celu oceny bólu pacjent zostanie poproszony o ocenę aktualnego poziomu bólu za pomocą werbalnej numerycznej skali oceny (NRS) jako standardu lub opieki. (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) W ciągu jednej minuty pacjent zostanie poproszony przez badacza, który jest ślepy na werbalny NRS, o ponowne oszacowanie aktualnego poziomu bólu na elektronicznej wersji wizualnej skali analogowej na iPadzie ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) Elektroniczny VAS wyświetlany na iPadzie® to pozioma skala z napisem „Brak bólu” po lewej stronie i „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej. Pacjent może zaznaczyć palcem poziom bólu na ekranie iPada®, przesuwając sam znacznik w kształcie rombu po poziomej linii. Długość skali jest elektronicznie podzielona na 100 równych części. Możliwych będzie 101 punktów (0 - 10,0, które wskazują odległość diamentowego znacznika od lewego końca skali. Wynik zostanie zapisany wraz z identyfikatorem pacjenta.
Kliniczne zarządzanie bólem pacjentów nie zostanie zmienione przez dane uzyskane z elektronicznego VAS.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnego poziomu bólu po 1 minucie za pomocą elektronicznego VAS ponownie w celu oceny wiarygodności narzędzia.
Wielkość próby Wcześniejsze badania wykazały, że przy powtarzaniu oceny VAS w krótkim czasie odchylenie standardowe różnicy między dwoma pomiarami wynosi około 8 mm (w skali 100 mm). Wielkość próby 84 pacjentów będzie w stanie ograniczyć 95% przedział ufności średniej różnicy między oceną bólu do +/- 3 mm. Zrekrutowanych zostanie 92 pacjentów, przy założeniu, że wskaźnik rezygnacji wynosi 10%.
Analiza Zgodność między elektronicznym VAS a werbalnym NRS zostanie oceniona za pomocą korelacji rang Spearmana6 i metody Blanda-Altmana. Przedstawiony zostanie współczynnik Spearmana wraz z 95% przedziałem ufności (CI). Metoda Blanda-Altmana obejmuje wykreślenie średniej elektronicznej VAS i NRS w stosunku do różnicy między 2 wynikami dla każdej pary danych. Przedstawiona zostanie średnia różnica +/- odchylenie standardowe różnic między elektronicznym VAS a werbalnym NRS.
Analiza zostanie powtórzona dla 2 zestawów elektronicznych VAS uzyskanych w odstępie 1 minuty, aby ocenić niezawodność testu-ponownego testu elektronicznego VAS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chińscy lub anglojęzyczni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są pod opieką zespołu leczenia ostrego bólu w Queen Mary Hospital w Hongkongu, kwalifikują się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na demencję, upośledzenie wzroku lub słuchu zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
i-pad VAS
Wszyscy pacjenci będą w jednym ramieniu i zostaną poproszeni o ból pooperacyjny za pomocą werbalnego NRS i wizualnego VAS z i-padem
|
Pacjenci z bólem pooperacyjnym będą oceniani za pomocą elekcyjnego VAS i werbalnego NRS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu (NRS i VRS z i-Padem) w 1. dobie pooperacyjnej (następnej doby po operacji)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu (NRS i VRS z i-Padem) w 1. dobie pooperacyjnej (następnej doby po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW-13-166
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .