Elektronická vizuální analogová škála u akutní pooperační bolesti
Prospektivní srovnávací studie elektronické vizuální analogové škály a verbální numerické hodnotící škály u akutní pooperační bolesti.
Při hodnocení akutní pooperační bolesti byla rozsáhle zkoumána platnost, reprodukovatelnost a spolehlivost vizuální analogové škály (VAS) a verbální numerické hodnotící škály (NRS). Použití elektronické verze VAS bylo publikováno v posledních 10 letech, ale publikací souvisejících s jeho využitím v medicíně bolesti bylo málo. Jamison et al prokázali dobrou korelaci mezi elektronickým VAS a papírovým VAS na zdravých dobrovolnících používajících hmotnost jako stimul. U normálních subjektů i pacientů s fibromyalgií by elektronická forma VAS mohla být použita k popisu různých úrovní experimentální tepelné stimulace.
Byla provedena dlouhodobá studie, kde byl elektronický deník bolesti porovnáván s papírovým deníkem při zaznamenávání bolesti u 36 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Tyto 2 škály ukázaly dobrou korelaci. Tento autor používá software, který je založen na počítači Palm-top. Po těchto několika studiích byla publikována validační studie u pacientů s chronickou bolestí. VAS na palmovém počítači byl srovnáván s papírovým NRS u 200 pacientů s chronickou bolestí. Úroveň bolesti zaznamenaná těmito dvěma metodami byla autorem považována za ekvivalentní. Palmový počítač však v dnešní době téměř zmizel z trhu.
Nedávná ruční elektronická zařízení (iPad®) byla začleněna se vstupním rozhraním dotykové obrazovky, které uživatelům umožňuje používat jako vstupní zařízení svůj prst. Pokud je nám známo, neexistují žádné publikované údaje týkající se VAS na iPadu, zejména u pooperačních bolestí. Při hodnocení akutní pooperační bolesti bychom rádi porovnali data získaná z elektronického VAS na iPadu s verbální numerickou hodnotící škálou.
Hypotéza Nulová hypotéza je, že dvě metody měření bolesti spolu nekorelují. Bude uveden Spearmanův korelační koeficient mezi elektronickým VAS a verbálním NRS.
Přehled studie
Detailní popis
Objektivní:
Posoudit shodu mezi mírou bolesti měřenou elektronickým VAS a verbálním NRS v situaci akutní bolesti. Sekundárním cílem je stanovit spolehlivost testu a opakovaného testu elektronického VAS.
Metoda:
Všichni čínsky nebo anglicky mluvící pacienti starší 18 let, o které se stará služba akutní bolesti v nemocnici Queen Mary, mají nárok na zařazení. Pacienti trpící demencí, zrakovým nebo sluchovým postižením budou vyloučeni. Bude získán písemný souhlas.
Specialista na bolest odpovědný za službu akutní bolesti posoudí stav pacientů během denní prohlídky na oddělení, zatímco pacienti používají pacientem řízenou analgezii (PCA) a dostávají epidurální infuzi nebo infuzi lokálního anestetika periferního nervu. Pro hodnocení bolesti bude pacient požádán, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti pomocí slovní numerické hodnotící stupnice (NRS) jako standardu nebo péče. (0 je žádná bolest, 10 je nejhorší představitelná bolest) Během jedné minuty bude pacient vyšetřovatelem, který je slepý vůči verbálnímu NRS, požádán, aby znovu ohodnotil aktuální úroveň bolesti na elektronické verzi vizuální analogové stupnice na iPadu ® (vasQ Clinical©, Maki NAKATA 2011) Elektronický VAS zobrazený na iPadu® je horizontální stupnice s nápisem „No Pain“ vlevo a „Worst Pain Imaginable“ vpravo. Pacient může prstem označit úroveň bolesti na obrazovce iPadu tak, že posune značku tvaru kosočtverce samotnou vodorovnou čárou. Délka stupnice je elektronicky rozdělena na 100 stejných dílů. K dispozici bude 101 možných skóre (0 - 10,0, které udává vzdálenost diamantové značky od levého konce stupnice. Skóre bude uloženo společně s identifikátorem pacienta.
Klinická léčba bolesti pacientů nebude ovlivněna údaji získanými z elektronického VAS.
Pacienti budou požádáni, aby po 1 minutě ohodnotili aktuální úroveň bolesti znovu pomocí elektronického VAS, aby se vyhodnotila spolehlivost testu a opakovaného testu.
Velikost vzorku Předchozí studie ukázaly, že když bylo hodnocení VAS opakováno v krátkém časovém období, standardní odchylka rozdílu mezi dvěma měřeními je kolem 8 mm (na 100 mm měřítku). Velikost vzorku 84 pacientů bude schopna omezit 95% interval spolehlivosti průměrného rozdílu mezi hodnocením bolesti na +/- 3 mm. Bude přijato 92 pacientů za předpokladu 10% míry předčasného ukončení.
Analýza Shoda mezi elektronickým VAS a verbálním NRS bude hodnocena pomocí Spearmanovy rankové korelace6 a Bland-Altmanovy metody. Spearmanův koeficient bude prezentován spolu s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Bland-Altmanova metoda zahrnuje vynesení průměru elektronického VAS a NRS proti rozdílu mezi 2 skóre pro každý pár dat. Bude prezentována střední odchylka +/- směrodatná odchylka rozdílů mezi elektronickým VAS a verbálním NRS.
Analýza bude opakována pro 2 sady elektronického VAS získané s 1 minutovým odstupem, aby se vyhodnotila spolehlivost testu a opakovaného testu elektronického VAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Deaprtment of Anaesthesiology, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni čínsky nebo anglicky mluvící pacienti starší 18 let, o které se stará služba akutní bolesti v Queen Mary Hospital v Hong Kongu, mají nárok na zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící demencí, zrakovým nebo sluchovým postižením budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
i-pad VAS
Všichni pacienti budou v jedné paži a budou požádáni o pooperační bolest pomocí verbálního NRS a vizuálního VAS s i-padem
|
Pacienti s pooperační bolestí budou hodnoceni pomocí volebního VAS a verbálního NRS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Účastníci budou požádáni o skóre bolesti (NRS a VRS s i-Pad) 1. pooperační den (následující den po operaci)
|
Účastníci budou požádáni o skóre bolesti (NRS a VRS s i-Pad) 1. pooperační den (následující den po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Yin Wat, MBBS, Department of Anaesthesiology, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW-13-166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .