アルツハイマー病に対するココナッツオイルの評価に関する研究

包含基準:

• 軽度から中等度のアルツハイマー病と診断された 55 歳から 90 歳の男女
• -被験者（または法的に権限を与えられた代理人）が署名し、日付を記入したインフォームドコンセント。
• 被験者には、研究パートナーが研究に参加することに同意する必要があり、研究中に少なくとも週に 10 時間一緒に過ごす必要があります。 研究パートナーは、該当するクリニックの訪問に出席し、被験者に関する情報を提供する必要があります。
• 被験者は、16〜26のミニメンタルステート検査スコアを持っている必要があります。
• -被験者は、4以下のローゼン修正ハチンスキー虚血スコアを持っている必要があります。
• -被験者は、ベースライン訪問時にApoE遺伝子検査を受ける必要があります。
• -被験者は、研究期間中、研究薬（またはプラセボ）を喜んで服用できる必要があります。
• -被験者は、コリンエステラーゼ阻害剤（ドネペジル、リバスチグミン、およびガランタミンを含む）およびNMDA拮抗薬（メマンチン）を含むすべての記憶増強薬で安定している必要があります スクリーニング前の少なくとも3か月間、および参加の過程でこれらの薬を変更しないことに同意します。医学的に必要です。
• -被験者は、スクリーニング前の少なくとも3か月間、記憶力を高めるすべての処方箋なしのサプリメント（イチョウ、フペルジン、レスベラトロール、またはドコサヘキサエン酸を含む）で安定している必要があり、参加の過程でこれらの薬を変更しないことに同意します。
• 治験責任医師の判断により、被験者と治験パートナーは順守し、予定されたすべての評価と必要な検査を含め、治験を完了する可能性が高くなります。
• 英語に堪能であること。

除外基準:

• AD 以外の重大な神経疾患または医学的疾患があり、認知に影響を与える可能性があります。たとえば、水頭症の病歴または証拠、または制御されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症があります。
• -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSMIV）による現在の臨床的に重要な主要な精神障害（例：大うつ病性障害）、または被験者の能力に影響を与える可能性のある症状（例：幻覚） 研究を完了する。
• 老年性うつ病尺度スコアが 6 を超えるか、自殺念慮がある。
• -被験者の状態の悪化をもたらす可能性がある、または研究中の被験者の安全に影響を与える可能性が高い現在の臨床的に重要な慢性疾患（制御されていない糖尿病を含む）。 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴のある被験者も除外されます。 糖尿病の他の症例は、治験担当医師の裁量で決定されます。 運動と食事で管理された糖尿病の被験者はスクリーニングされる場合があり、研究への参加は、スクリーニングの安全性検査室評価に依存します。
• -臨床的に明らかな脳卒中の病歴または臨床的に重要な頸動脈または椎骨脳底狭窄またはプラークの病歴および血栓塞栓性脳卒中のその他の危険因子（例：心房細動、臨床的に重要な低心室出力、心房中隔欠損症）。
• 発作の病歴。
• -過去30日以内の臨床的に重大な感染症（例、慢性持続性または急性感染症[例、上気道感染症、尿路感染症]）、スクリーニング前。
• -過去2年以内の心筋梗塞。
• 調査官の意見では、異常なスクリーニング訪問心電図（ECG）。
• -スクリーニング前の過去6か月以内の制御されていない高血圧。
• -非転移性基底細胞がんおよび皮膚の扁平上皮がんを除く、過去3年以内のがんの病歴。 (注: 癌は進行の徴候がなく、寛解状態にある必要があります。)
• -スクリーニング前の90日以内の治療のための実験的またはその他の治験薬/デバイスの使用。
• -空腹時総コレステロールが240 mg / dL以上の検査所見
• -200 mg / dL以上の空腹時トリグリセリドの検査所見
• -126 mg / dL以上の空腹時血糖の検査所見
• 身体的、神経学的、臨床検査、バイタルサイン、または ECG 検査におけるその他の臨床的に重大な異常 (例えば、最近の梗塞、虚血、臨床的に重大な不整脈、および臨床的に重大な伝導障害と一致する変化) で、被験者に有害であるか、研究を危うくする可能性がある。
• 採血を可能にする十分な静脈アクセスがありません。
• -被験者または研究パートナーは、研究担当者に関連しています。
• 過去30日以内にココ​​ナッツオイルをサプリメントとして摂取した被験者。
• -過去30日以内にAxona™を服用した被験者。
• 妊娠中の女性。 (妊娠の可能性がある女性は、研究中に妊娠しないように注意する必要があります。)