ロクロニウムとシサトラクリウムの逆転のためのネオスチグミンの適切な用量
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Eunsu Choi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会身体状態分類 1 または 2 全身麻酔下での待機手術
除外基準:
- BMI >25 または < 20 kg/m2
- 併用薬を服用している患者
- グルタミン酸オキサラ酢酸トランスアミナーゼまたはグルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ > 40 IU/L、Cr > 1.4 mg/dl
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ロクロニウム-プラセボ
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにロクロニウム 0.6 mg/kg が注射されます。 手術中は神経刺激装置を使用して4連（TOF）を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、生理食塩水を5ml注入します。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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アクティブコンパレータ：ロクロニウム・ネオスチグミン 10㎍
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにロクロニウム 0.6 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、ネオスチグミン10㎍/kgを注射する。 そしてTOF比0.5から1.0までの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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アクティブコンパレータ：ロクロニウム・ネオスチグミン 20㎍
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにロクロニウム 0.6 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、ネオスチグミン20㎍/kgを注射する。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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アクティブコンパレータ：ロクロニウム・ネオスチグミン 40㎍
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにロクロニウム 0.6 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、ネオスチグミン40㎍/kgを注射する。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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プラセボコンパレーター：シサトラクリウム - プラセボ
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにシサトラクリウム 0.15 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、生理食塩水を5ml注入します。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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アクティブコンパレータ：シサトラクリウム・ネオスチグミン 10㎍
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにシサトラクリウム 0.15 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、ネオスチグミン10㎍/kgを注射する。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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アクティブコンパレータ：シサトラクリウム・ネオスチグミン 20㎍
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにシサトラクリウム 0.15 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、ネオスチグミン20㎍/kgを注射する。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
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アクティブコンパレータ：シサトラクリウム・ネオスチグミン 40㎍
麻酔導入時には、筋肉を弛緩させるためにシサトラクリウム 0.15 mg/kg が注射されます。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、ネオスチグミン40㎍/kgを注射する。 そしてTOF比が0.5から1.0になるまでの時間を計測してみます。 |
導入時には、ロクロニウムアームにはロクロニウム 0.6 mg/kg、シサトラクリウムアームにはシサトラクリウム 0.15 mg/kg を注射します。 手術中は、神経刺激装置を使用して4つのトレイン(TOF)を監視します。 TOF比が0.5に回復したら、プラセボ群に生理食塩水5mlを注射する。 そして、ネオスチグミン 10、20、または 40 ㎍/kg を各腕に注射します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽い筋弛緩から回復するまでの時間
時間枠：異なる用量のネオスチグミン注射後の TOF 0.5 から TOF 1.0 までの時間
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この研究の主な結果は、TOF 0.5 で異なる用量のネオスチグミンを注射した後、TOF 比 0.5 から 1.0 に回復するまでにどのくらいの時間がかかるかということです。
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異なる用量のネオスチグミン注射後の TOF 0.5 から TOF 1.0 までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOF比0.5から0.9までの反転時間
時間枠：異なる用量のネオスチグミン注射後の TOF 0.5 から TOF 0.9 までの時間
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この研究の二次結果は、TOF 0.5 で異なる用量のネオスチグミンを注射した後、TOF 比 0.5 から 0.9 に回復するまでにどのくらいの時間がかかるかということです。
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異なる用量のネオスチグミン注射後の TOF 0.5 から TOF 0.9 までの時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ah Young Oh、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (レジストリ識別子：Eunsu Choi)
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