Dose Apropriada de Neostigmina para Reversão de Rocurônio e Cisatracúrio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Eunsu Choi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista Classificação do estado físico 1 ou 2 cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- IMC >25 ou <20 kg/m2
- Pacientes em uso de medicamentos intercorrentes
- Glutamic Oxalacetato Transaminase ou Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 UI/L, Cr > 1,4 mg/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Rocurônio-placebo
Na indução anestésica será injetado rocurônio 0,6 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervo. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador Ativo: Rocurônio-neostigmina 10 ㎍
Na indução anestésica será injetado rocurônio 0,6 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, neostigmina 10 ㎍/kg será injetada. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0. |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador Ativo: Rocurônio-neostigmina 20 ㎍
Na indução anestésica será injetado rocurônio 0,6 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF se recuperar para 0,5, a neostigmina 20 ㎍/kg será injetada. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador Ativo: Rocurônio-neostigmina 40 ㎍
Na indução anestésica será injetado rocurônio 0,6 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, neostigmina 40 ㎍/kg será injetada. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador de Placebo: Cisatracúrio-placebo
Na indução anestésica será injetado cisatracúrio 0,15 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador Ativo: Cisatracúrio-neostigmina 10 ㎍
Na indução anestésica será injetado cisatracúrio 0,15 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, neostigmina 10 ㎍/kg será injetada. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador Ativo: Cisatracúrio-neostigmina 20 ㎍
Na indução anestésica será injetado cisatracúrio 0,15 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF se recuperar para 0,5, a neostigmina 20 ㎍/kg será injetada. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
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Comparador Ativo: Cisatracúrio-neostigmina 40 ㎍
Na indução anestésica será injetado cisatracúrio 0,15 mg/kg para relaxamento muscular. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, neostigmina 40 ㎍/kg será injetada. E vamos medir o tempo para tirar da relação TOF 0,5 a 1,0 |
Na indução, injetaremos rocurônio 0,6 mg/kg para os braços de rocurônio e cisatracúrio 0,15 mg/kg para os braços de cisatracúrio. Durante o procedimento cirúrgico, monitoraremos o trem de quatro (TOF) usando um estimulador de nervos. Quando a relação TOF recuperar para 0,5, 5 ml de solução salina normal serão injetados nos braços do placebo. E neostigmina 10, 20 ou 40 ㎍/kg serão injetados em cada braço. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para reverter do relaxamento muscular leve
Prazo: tempo de TOF 0,5 a TOF 1,0 após a injeção de diferentes doses de neostigmina
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O resultado primário deste estudo é quanto tempo leva para reverter a relação TOF 0,5 a 1,0 após a injeção de diferentes doses de neostigmina no TOF 0,5
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tempo de TOF 0,5 a TOF 1,0 após a injeção de diferentes doses de neostigmina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para reverter da relação TOF 0,5 a 0,9
Prazo: tempo de TOF 0,5 a TOF 0,9 após injeção de diferentes doses de neostigmina
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O desfecho secundário deste estudo é quanto tempo leva para reverter a relação TOF 0,5 a 0,9 após a injeção de diferentes doses de neostigmina no TOF 0,5
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tempo de TOF 0,5 a TOF 0,9 após injeção de diferentes doses de neostigmina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ah Young Oh, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (Identificador de registro: Eunsu Choi)
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