Dose appropriata di neostigmina per l'inversione di rocuronio e cisatracurio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Eunsu Choi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologist Classificazione dello stato fisico 1 o 2 chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- BMI >25 o <20 kg/m2
- Pazienti che assumono farmaci intercorrenti
- Glutammico ossalacetato transaminasi o glutammico piruvato transaminasi > 40 IU/L, Cr > 1,4 mg/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Rocuronio-placebo
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato rocuronio 0,6 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno dei quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore attivo: Rocuronio-neostigmina 10 ㎍
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato rocuronio 0,6 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verrà iniettata neostigmina 10 ㎍/kg. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0. |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore attivo: Rocuronio-neostigmina 20 ㎍
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato rocuronio 0,6 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verrà iniettata neostigmina 20 ㎍/kg. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore attivo: Rocuronio-neostigmina 40 ㎍
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato rocuronio 0,6 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verrà iniettata neostigmina 40 ㎍/kg. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore placebo: Cisatracurium-placebo
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato cisatracurio 0,15 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore attivo: Cisatracurio-neostigmina 10 ㎍
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato cisatracurio 0,15 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verrà iniettata neostigmina 10 ㎍/kg. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore attivo: Cisatracurio-neostigmina 20 ㎍
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato cisatracurio 0,15 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verrà iniettata neostigmina 20 ㎍/kg. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
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Comparatore attivo: Cisatracurio-neostigmina 40 ㎍
All'induzione dell'anestesia, verrà iniettato cisatracurio 0,15 mg/kg per il rilassamento muscolare. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, verrà iniettata neostigmina 40 ㎍/kg. E misureremo il tempo per passare dal rapporto TOF da 0,5 a 1,0 |
All'induzione, inietteremo rocuronio 0,6 mg/kg per le braccia di rocuronio e cisatracurio 0,15 mg/kg per le braccia di cisatracurio. Durante la procedura chirurgica, monitoreremo il treno di quattro (TOF) utilizzando uno stimolatore nervoso. Quando il rapporto TOF torna a 0,5, nei bracci del placebo verranno iniettati 5 ml di soluzione salina normale. E la neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg sarà iniettata in ogni braccio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di invertire il rilassamento muscolare leggero
Lasso di tempo: tempo da TOF 0,5 a TOF 1,0 dopo l'iniezione di diverse dosi di neostigmina
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L'esito primario di questo studio è il tempo necessario per invertire il rapporto TOF da 0,5 a 1,0 dopo l'iniezione di diverse dosi di neostigmina al TOF 0,5
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tempo da TOF 0,5 a TOF 1,0 dopo l'iniezione di diverse dosi di neostigmina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo per invertire il rapporto TOF da 0,5 a 0,9
Lasso di tempo: tempo da TOF 0,5 a TOF 0,9 dopo l'iniezione di diverse dosi di neostigmina
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L'esito secondario di questo studio è il tempo necessario per invertire il rapporto TOF da 0,5 a 0,9 dopo l'iniezione di diverse dosi di neostigmina al TOF 0,5
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tempo da TOF 0,5 a TOF 0,9 dopo l'iniezione di diverse dosi di neostigmina
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ah Young Oh, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (Identificatore di registro: Eunsu Choi)
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