Dosis adecuada de neostigmina para la reversión de rocuronio y cisatracurio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Eunsu Choi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Clasificación del estado físico 1 o 2 Cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- IMC >25 o < 20 kg/m2
- Pacientes que toman medicación intercurrente
- Transaminasa de oxalacetato glutámico o transaminasa de piruvato glutámico > 40 UI/L, Cr > 1,4 mg/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Rocuronio-placebo
En la inducción anestésica, se inyectará rocuronio 0,6 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador activo: Rocuronio-neostigmina 10 ㎍
En la inducción anestésica, se inyectará rocuronio 0,6 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectará neostigmina 10 ㎍/kg. Y mediremos el tiempo para pasar de la relación TOF de 0,5 a 1,0. |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador activo: Rocuronio-neostigmina 20 ㎍
En la inducción anestésica, se inyectará rocuronio 0,6 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 20 ㎍/kg de neostigmina. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador activo: Rocuronio-neostigmina 40 ㎍
En la inducción anestésica, se inyectará rocuronio 0,6 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectará neostigmina 40 ㎍/kg. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador de placebos: Cisatracurio-placebo
En la inducción anestésica, se inyectará cisatracurio 0,15 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador activo: Cisatracurio-neostigmina 10 ㎍
En la inducción anestésica, se inyectará cisatracurio 0,15 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectará neostigmina 10 ㎍/kg. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador activo: Cisatracurio-neostigmina 20 ㎍
En la inducción anestésica, se inyectará cisatracurio 0,15 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 20 ㎍/kg de neostigmina. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
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Comparador activo: Cisatracurio-neostigmina 40 ㎍
En la inducción anestésica, se inyectará cisatracurio 0,15 mg/kg para la relajación muscular. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectará neostigmina 40 ㎍/kg. Y mediremos el tiempo para tomar de la relación TOF 0.5 a 1.0 |
En la inducción, inyectaremos 0,6 mg/kg de rocuronio para los brazos de rocuronio y 0,15 mg/kg de cisatracurio para los brazos de cisatracurio. Durante el procedimiento quirúrgico, monitorearemos el tren de cuatro (TOF) usando un estimulador nervioso. Cuando la relación TOF se recupere a 0,5, se inyectarán 5 ml de solución salina normal en los brazos de placebo. Y se inyectará neostigmina 10, 20 o 40 ㎍/kg en cada brazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo para revertir la relajación muscular ligera
Periodo de tiempo: tiempo de TOF 0,5 a TOF 1,0 después de la inyección de diferentes dosis de neostigmina
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El resultado principal de este estudio es cuánto tiempo se tarda en revertir la relación TOF de 0,5 a 1,0 después de la inyección de diferentes dosis de neostigmina en el TOF 0,5
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tiempo de TOF 0,5 a TOF 1,0 después de la inyección de diferentes dosis de neostigmina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo para revertir desde la relación TOF 0.5 a 0.9
Periodo de tiempo: tiempo de TOF 0,5 a TOF 0,9 después de la inyección de diferentes dosis de neostigmina
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El resultado secundario de este estudio es cuánto tiempo se tarda en revertir la relación TOF de 0,5 a 0,9 después de la inyección de diferentes dosis de neostigmina en el TOF 0,5
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tiempo de TOF 0,5 a TOF 0,9 después de la inyección de diferentes dosis de neostigmina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ah Young Oh, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (Identificador de registro: Eunsu Choi)
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