Passende dosis af Neostigmin til reversering af Rocuronium og Cisatracurium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Eunsu Choi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassifikation 1 eller 2 elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- BMI >25 eller < 20 kg/m2
- Patienter, der tager samtidig medicin
- Glutamin-oxalacetat-transaminase eller glutamin-pyruvat-transaminase > 40 IE/L, Cr > 1,4 mg/dl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rocuronium-placebo
Ved bedøvelsesinduktion vil rocuronium 0,6 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge tog på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres normal saltvand 5 ml. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Rocuronium-neostigmin 10㎍
Ved bedøvelsesinduktion vil rocuronium 0,6 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres neostigmin 10 ㎍/kg. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0. |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Rocuronium-neostigmin 20㎍
Ved bedøvelsesinduktion vil rocuronium 0,6 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres neostigmin 20 ㎍/kg. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Rocuronium-neostigmin 40 ㎍
Ved bedøvelsesinduktion vil rocuronium 0,6 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres neostigmin 40 ㎍/kg. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Placebo komparator: Cisatracurium-placebo
Ved bedøvelsesinduktion vil cisatracurium 0,15 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres normal saltvand 5 ml. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Cisatracurium-neostigmin 10㎍
Ved bedøvelsesinduktion vil cisatracurium 0,15 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres neostigmin 10 ㎍/kg. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Cisatracurium-neostigmin 20㎍
Ved bedøvelsesinduktion vil cisatracurium 0,15 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres neostigmin 20 ㎍/kg. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Cisatracurium-neostigmin 40㎍
Ved bedøvelsesinduktion vil cisatracurium 0,15 mg/kg blive injiceret til muskelafspænding. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet vender tilbage til 0,5, injiceres neostigmin 40 ㎍/kg. Og vi vil måle tid til at tage fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induktion vil vi injicere rocuronium 0,6 mg/kg til rocuronium-arme og cisatracurium 0,15 mg/kg til cisatracurium-arme. Under kirurgisk indgreb vil vi overvåge toget på fire (TOF) ved hjælp af nervestimulator. Når TOF-forholdet er nået til 0,5, injiceres normalt saltvand 5 ml i placeboarmene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg injiceres i hver arm. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at vende tilbage fra let muskelafspænding
Tidsramme: tid fra TOF 0,5 til TOF 1,0 efter injektion af forskellige doser neostigmin
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er, hvor lang tid det tager tid at vende fra TOF-forholdet 0,5 til 1,0 efter injektion af forskellige doser neostigmin ved TOF 0,5
|
tid fra TOF 0,5 til TOF 1,0 efter injektion af forskellige doser neostigmin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at vende fra TOF-forhold 0,5 til 0,9
Tidsramme: tid fra TOF 0,5 til TOF 0,9 efter injektion af forskellige doser neostigmin
|
Sekundært resultat af denne undersøgelse er, hvor lang tid det tager tid at vende fra TOF-forholdet 0,5 til 0,9 efter injektion af forskellige doser neostigmin ved TOF 0,5
|
tid fra TOF 0,5 til TOF 0,9 efter injektion af forskellige doser neostigmin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ah Young Oh, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (Registry Identifier: Eunsu Choi)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .