Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiednia dawka neostygminy do odwrócenia działania rokuronium i cisatrakurium

12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki neostygminy, która jest w stanie odwrócić działanie rokuronium lub cisatrakurium do ciągu czterech (TOF) 0,9 w ciągu 10 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Eunsu Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasyfikacja stanu fizycznego 1 lub 2 planowa operacja w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >25 lub <20 kg/m2
  • Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki
  • Transaminaza szczawiowo-glutaminowa lub transaminaza pirogronianowa > 40 IU/L, Cr > 1,4 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Rokuronium-placebo

Podczas indukcji znieczulenia zostanie wstrzyknięte rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięte 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Aktywny komparator: Rokuronium-neostygmina 10 ㎍

Podczas indukcji znieczulenia zostanie wstrzyknięte rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Gdy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięta neostygmina w dawce 10 ㎍/kg. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0.
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Aktywny komparator: Rokuronium-neostygmina 20 ㎍

Podczas indukcji znieczulenia zostanie wstrzyknięte rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Gdy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięta neostygmina w dawce 20 ㎍/kg. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Aktywny komparator: Rokuronium-neostygmina 40 ㎍

Podczas indukcji znieczulenia zostanie wstrzyknięte rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięta neostygmina w dawce 40 ㎍/kg. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Komparator placebo: Cisatrakurium-placebo

Podczas indukcji znieczulenia podaje się cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięte 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Aktywny komparator: Cisatrakurium-neostygmina 10 ㎍

Podczas indukcji znieczulenia podaje się cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Gdy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięta neostygmina w dawce 10 ㎍/kg. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Aktywny komparator: Cisatrakurium-neostygmina 20 ㎍

Podczas indukcji znieczulenia podaje się cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Gdy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięta neostygmina w dawce 20 ㎍/kg. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.
Aktywny komparator: Cisatrakurium-neostygmina 40 ㎍

Podczas indukcji znieczulenia podaje się cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg mc. w celu zwiotczenia mięśni.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy stosunek TOF powróci do 0,5, zostanie wstrzyknięta neostygmina w dawce 40 ㎍/kg. I zmierzymy czas, aby wziąć od współczynnika TOF 0,5 do 1,0
Lek: Wstrzyknięcie neostygminy

Podczas indukcji będziemy wstrzykiwać rokuronium w dawce 0,6 mg/kg w grupie rokuronium i cisatrakurium w dawce 0,15 mg/kg w grupie cisatrakurium.

Podczas zabiegu chirurgicznego będziemy monitorować ciąg czterech (TOF) za pomocą stymulatora nerwów. Kiedy współczynnik TOF powróci do 0,5, w ramionach placebo wstrzyknie się 5 ml roztworu soli fizjologicznej. I neostygmina 10, 20 lub 40 ㎍/kg zostanie wstrzyknięta w każde ramię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na powrót z lekkiego rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: czas od TOF 0,5 do TOF 1,0 po wstrzyknięciu różnych dawek neostygminy
Głównym wynikiem tego badania jest czas potrzebny do odwrócenia stosunku TOF 0,5 do 1,0 po wstrzyknięciu różnych dawek neostygminy przy TOF 0,5
czas od TOF 0,5 do TOF 1,0 po wstrzyknięciu różnych dawek neostygminy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do odwrócenia od współczynnika TOF 0,5 do 0,9
Ramy czasowe: czas od TOF 0,5 do TOF 0,9 po wstrzyknięciu różnych dawek neostygminy
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest czas potrzebny do odwrócenia stosunku TOF 0,5 do 0,9 po wstrzyknięciu różnych dawek neostygminy przy TOF 0,5
czas od TOF 0,5 do TOF 0,9 po wstrzyknięciu różnych dawek neostygminy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ah Young Oh, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1208/168-009
  • Eunsu Choi (Identyfikator rejestru: Eunsu Choi)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie neostygminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj