- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01885715
Rocuronium과 Cisatracurium의 역전을 위한 Neostigmine의 적절한 용량
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Eunsu Choi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 분류 1 또는 2 전신마취 선택적 수술
제외 기준:
- BMI >25 또는 < 20kg/m2
- 병용 약물을 복용하는 환자
- Glutamic Oxalacetate Transaminase 또는 Glutamic Pyruvate Transaminase > 40 IU/L, Cr > 1.4 mg/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 로쿠로늄-위약
마취유도 시 근육이완을 위해 rocuronium 0.6mg/kg을 주사한다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 생리 식염수 5ml를 주입합니다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
활성 비교기: 로쿠로늄-네오스티그민 10㎍
마취유도 시 근육이완을 위해 rocuronium 0.6mg/kg을 주사한다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 네오스티그민 10㎍/kg을 주사한다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
활성 비교기: 로쿠로늄-네오스티그민 20㎍
마취유도 시 근육이완을 위해 rocuronium 0.6mg/kg을 주사한다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 네오스티그민 20㎍/kg을 주사한다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
활성 비교기: 로쿠로늄-네오스티그민 40㎍
마취유도 시 근육이완을 위해 rocuronium 0.6mg/kg을 주사한다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 네오스티그민 40㎍/kg을 주사한다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
위약 비교기: Cisatracurium-위약
마취 유도 시 근육 이완을 위해 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주입합니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 생리 식염수 5ml를 주입합니다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
활성 비교기: 씨사트라큐리움-네오스티그민 10㎍
마취 유도 시 근육 이완을 위해 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주입합니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 네오스티그민 10㎍/kg을 주사한다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
활성 비교기: 씨사트라큐리움-네오스티그민 20㎍
마취 유도 시 근육 이완을 위해 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주입합니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 네오스티그민 20㎍/kg을 주사한다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
|
활성 비교기: 씨사트라큐리움-네오스티그민 40㎍
마취 유도 시 근육 이완을 위해 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주입합니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 네오스티그민 40㎍/kg을 주사한다. 그리고 TOF 비율 0.5에서 1.0까지 걸리는 시간을 측정합니다. |
유도 시, 우리는 rocuronium arm에 rocuronium 0.6 mg/kg을, cisatracurium arm에 cisatracurium 0.15 mg/kg을 주사할 것입니다. 수술 중 신경 자극기를 사용하여 TOF(Train of Four)를 모니터링합니다. TOF 비율이 0.5로 회복되면 위약군에 생리 식염수 5ml를 주사합니다. 그리고 네오스티그민 10, 20, 40 ㎍/kg을 각 팔에 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가벼운 근육 이완에서 반전하는 시간
기간: 다른 용량의 네오스티그민 주입 후 TOF 0.5에서 TOF 1.0까지의 시간
|
이 연구의 주요 결과는 TOF 0.5에서 다른 용량의 네오스티그민을 주사한 후 TOF 비율 0.5에서 1.0으로 역전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다른 용량의 네오스티그민 주입 후 TOF 0.5에서 TOF 1.0까지의 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOF 비율 0.5에서 0.9로 역전하는 시간
기간: 다른 용량의 네오스티그민 주입 후 TOF 0.5에서 TOF 0.9까지의 시간
|
이 연구의 2차 결과는 TOF 0.5에서 다른 용량의 네오스티그민을 주사한 후 TOF 비율 0.5에서 0.9로 역전하는 데 걸리는 시간입니다.
|
다른 용량의 네오스티그민 주입 후 TOF 0.5에서 TOF 0.9까지의 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ah Young Oh, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (레지스트리 식별자: Eunsu Choi)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .