Passende dose av Neostigmin for reversering av Rocuronium og Cisatracurium
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Eunsu Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Klassifisering av fysisk status 1 eller 2 elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- BMI >25 eller < 20 kg/m2
- Pasienter som tar samtidig medisinering
- Glutaminoksalacetattransaminase eller glutaminpyruvattransaminase > 40 IE/L, Cr > 1,4 mg/dl
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rocuronium-placebo
Ved anestesiinduksjon vil rokuronium 0,6 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Rocuronium-neostigmin 10㎍
Ved anestesiinduksjon vil rokuronium 0,6 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil neostigmin 10 ㎍/kg bli injisert. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0. |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Rocuronium-neostigmin 20 ㎍
Ved anestesiinduksjon vil rokuronium 0,6 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil neostigmin 20 ㎍/kg injiseres. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Rocuronium-neostigmin 40 ㎍
Ved anestesiinduksjon vil rokuronium 0,6 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil neostigmin 40 ㎍/kg injiseres. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Placebo komparator: Cisatracurium-placebo
Ved anestesiinduksjon vil cisatracurium 0,15 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Cisatracurium-neostigmin 10㎍
Ved anestesiinduksjon vil cisatracurium 0,15 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil neostigmin 10 ㎍/kg bli injisert. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Cisatracurium-neostigmin 20 ㎍
Ved anestesiinduksjon vil cisatracurium 0,15 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil neostigmin 20 ㎍/kg injiseres. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
|
Aktiv komparator: Cisatracurium-neostigmin 40 ㎍
Ved anestesiinduksjon vil cisatracurium 0,15 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil neostigmin 40 ㎍/kg injiseres. Og vi vil måle tid å ta fra TOF-forhold 0,5 til 1,0 |
Ved induksjon vil vi injisere rokuronium 0,6 mg/kg for rocuronium armer og cisatracurium 0,15 mg/kg for cisatracurium armer. Under kirurgisk prosedyre vil vi overvåke toget på fire (TOF) ved hjelp av nervestimulator. Når TOF-forholdet er tilbake til 0,5, vil normal saltvann 5 ml bli injisert i placebo-armene. Og neostigmin 10, 20 eller 40 ㎍/kg vil injiseres i hver arm. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å reversere fra lett muskelavslapping
Tidsramme: tid fra TOF 0,5 til TOF 1,0 etter injeksjon av forskjellige doser neostigmin
|
Primært resultat av denne studien er hvor lang tid det tar å reversere fra TOF-forholdet 0,5 til 1,0 etter injeksjon av forskjellige doser neostigmin ved TOF 0,5
|
tid fra TOF 0,5 til TOF 1,0 etter injeksjon av forskjellige doser neostigmin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid for å reversere fra TOF-forhold 0,5 til 0,9
Tidsramme: tid fra TOF 0,5 til TOF 0,9 etter injeksjon av forskjellige doser neostigmin
|
Sekundært resultat av denne studien er hvor lang tid det tar å reversere fra TOF-ratio 0,5 til 0,9 etter injeksjon av forskjellige doser neostigmin ved TOF 0,5
|
tid fra TOF 0,5 til TOF 0,9 etter injeksjon av forskjellige doser neostigmin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ah Young Oh, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (Registeridentifikator: Eunsu Choi)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .