Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodná dávka neostigminu pro zvrácení rokuronia a cisatrakuria

12. června 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Tato studie si klade za cíl nalézt vhodnou dávku neostigminu, která by dokázala zvrátit rokuronium nebo cisatrakurium až do počtu čtyř (TOF) 0,9 během 10 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Eunsu Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu 1 nebo 2 elektivní operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • BMI >25 nebo < 20 kg/m2
  • Pacienti užívající interkurentní léky
  • Glutamová oxaalacetáttransamináza nebo glutamová pyruváttransamináza > 40 IU/L, Cr > 1,4 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rokuronium-placebo

Při indukci anestezie bude rokuronium 0,6 mg/kg injikováno pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme monitorovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude injikováno fyziologický roztok 5 ml. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Aktivní komparátor: Rokuronium-neostigmin 10 ㎍

Při indukci anestezie bude rokuronium 0,6 mg/kg injikováno pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude aplikován neostigmin 10 µ/kg. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0.
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Aktivní komparátor: Rokuronium-neostigmin 20 ㎍

Při indukci anestezie bude rokuronium 0,6 mg/kg injikováno pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude aplikován neostigmin 20 µ/kg. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Aktivní komparátor: Rokuronium-neostigmin 40 ㎍

Při indukci anestezie bude rokuronium 0,6 mg/kg injikováno pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude injikován neostigmin 40 μ/kg. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Komparátor placeba: Cisatracurium-placebo

Při indukci anestezie bude injikováno cisatracurium 0,15 mg/kg pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude injikováno fyziologický roztok 5 ml. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Aktivní komparátor: Cisatracurium-neostigmin 10 ㎍

Při indukci anestezie bude injikováno cisatracurium 0,15 mg/kg pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude aplikován neostigmin 10 µ/kg. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Aktivní komparátor: Cisatracurium-neostigmin 20 µm

Při indukci anestezie bude injikováno cisatracurium 0,15 mg/kg pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude aplikován neostigmin 20 µ/kg. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.
Aktivní komparátor: Cisatracurium-neostigmin 40 µm

Při indukci anestezie bude injikováno cisatracurium 0,15 mg/kg pro svalovou relaxaci.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude injikován neostigmin 40 μ/kg. A změříme čas, který trvá od TOF poměru 0,5 až 1,0
Lék: Injekce neostigminu

Při indukci aplikujeme rokuronium 0,6 mg/kg do ramen s rokuroniem a cisatrakurium 0,15 mg/kg do ramen s cisatrakuriem.

Během chirurgického zákroku budeme sledovat sled čtyř (TOF) pomocí nervového stimulátoru. Když se poměr TOF vrátí na 0,5, bude do ramen s placebem injikováno fyziologický roztok 5 ml. A neostigmin 10, 20 nebo 40 μ/kg bude aplikován do každé paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na návrat z lehké svalové relaxace
Časové okno: čas od TOF 0,5 do TOF 1,0 po injekci různých dávek neostigminu
Primárním výsledkem této studie je, jak dlouho trvá, než se změní poměr TOF z 0,5 na 1,0 po injekci různých dávek neostigminu při TOF 0,5
čas od TOF 0,5 do TOF 1,0 po injekci různých dávek neostigminu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas pro návrat z poměru TOF 0,5 až 0,9
Časové okno: čas od TOF 0,5 do TOF 0,9 po injekci různých dávek neostigminu
Sekundárním výsledkem této studie je, jak dlouho trvá, než se změní poměr TOF z 0,5 na 0,9 po injekci různých dávek neostigminu při TOF 0,5
čas od TOF 0,5 do TOF 0,9 po injekci různých dávek neostigminu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ah Young Oh, professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1208/168-009
  • Eunsu Choi (Identifikátor registru: Eunsu Choi)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce neostigminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit