Sopiva neostigmiinin annos rokuroniumin ja sisatrakuriumin kumoamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Eunsu Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist Fyysisen tilan luokitus 1 tai 2 valinnainen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >25 tai < 20 kg/m2
- Potilaat, jotka käyttävät samanaikaista lääkitystä
- Glutamiinioksalasetaattitransaminaasi tai glutamiinipyruvaattitransaminaasi > 40 IU/l, Cr > 1,4 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rokuronium-plasebo
Anestesian induktion yhteydessä ruiskutetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Leikkauksen aikana seuraamme neljän junaa (TOF) hermostimulaattorilla. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Active Comparator: Rokuronium-neostigmiini 10 ㎍
Anestesian induktion yhteydessä ruiskutetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, neostigmiiniä injektoidaan 10 µ/kg. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0. |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Active Comparator: Rokuronium-neostigmiini 20 ㎍
Anestesian induktion yhteydessä ruiskutetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, neostigmiiniä injektoidaan 20 µ/kg. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Active Comparator: Rokuronium-neostigmiini 40 ㎍
Anestesian induktion yhteydessä ruiskutetaan rokuroniumia 0,6 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, neostigmiinia 40 µ/kg ruiskutetaan. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Placebo Comparator: Cisatrakurium-plasebo
Anestesia-induktion yhteydessä pistetään sisatrakuriumia 0,15 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Active Comparator: Cisatrakurium-neostigmiini 10 ㎍
Anestesia-induktion yhteydessä pistetään sisatrakuriumia 0,15 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, neostigmiiniä injektoidaan 10 µ/kg. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Active Comparator: Cisatrakurium-neostigmiini 20 ㎍
Anestesia-induktion yhteydessä pistetään sisatrakuriumia 0,15 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, neostigmiiniä injektoidaan 20 µ/kg. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
|
Active Comparator: Cisatrakurium-neostigmiini 40 ㎍
Anestesia-induktion yhteydessä pistetään sisatrakuriumia 0,15 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, neostigmiinia 40 µ/kg ruiskutetaan. Ja mittaamme ajan TOF-suhteesta 0,5 - 1,0 |
Induktiovaiheessa ruiskutamme rokuroniumia 0,6 mg/kg rokuronikäsivarsille ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg sisatrakuriumhaarille. Kirurgisen toimenpiteen aikana seuraamme neljän (TOF) sarjaa käyttämällä hermostimulaattoria. Kun TOF-suhde palautuu 0,5:een, plaseboryhmissä ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Ja neostigmiiniä 10, 20 tai 40 ㎍/kg ruiskutetaan kumpaankin käsivarteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika peruuttaa kevyestä lihasten rentoutumisesta
Aikaikkuna: aika TOF 0,5:stä TOF 1,0:aan erilaisten neostigmiiniannosten injektion jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on se, kuinka kauan kestää palautua TOF-suhteesta 0,5 arvoon 1,0 sen jälkeen, kun neostigmiinia on annettu eri annoksilla TOF 0,5:llä.
|
aika TOF 0,5:stä TOF 1,0:aan erilaisten neostigmiiniannosten injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika peruuttaa TOF-suhteesta 0,5 arvoon 0,9
Aikaikkuna: aika TOF 0,5:stä TOF 0,9:ään erilaisten neostigmiiniannosten injektion jälkeen
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on se, kuinka kauan kestää palautua TOF-suhteesta 0,5 arvoon 0,9 erilaisten neostigmiiniannosten injektion jälkeen TOF-arvolla 0,5
|
aika TOF 0,5:stä TOF 0,9:ään erilaisten neostigmiiniannosten injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ah Young Oh, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1208/168-009
- Eunsu Choi (Rekisterin tunniste: Eunsu Choi)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .