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急性リウマチ熱の小児における血漿アディポネクチン値とサイトカインとの関係

2013年6月22日 更新者:Dr Ali Yildirim、Eskisehir Osmangazi University
急性リウマチ熱の急性期および回復期のアディポネクチンレベルを分析し、結果を健康な対照群の結果と比較することにより、アディポネクチンがARFの診断を容易にするかどうかを調査することを目的としました。また、プレゼンテーションで異なる臨床所見を持っていたARF症例のアディポネクチンのレベルを比較することによっても。 さらに、TNF-α、IL-6、IL-8 などのサイトカインおよび急性期反応物質との相関を評価することにより、ARF の病因におけるその役割を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

エスキシェヒル オスマンガズィ大学医学部の小児循環器科で ARF と診断された合計 33 人の子供 (年齢範囲: 5 ~ 17 歳、男性 15 人、女性 18 人) が研究に登録されました。 研究プロトコルは、エスキシェヒル オスマンガズィ大学医学部の倫理委員会によって承認されました (2008 年 6 月 4 日付決定第 41 号)。 研究参加者の保護者に研究の目的と方法を説明し、書面による同意を得た。

研究対象者については、Modified Jones 基準 (4) に従って ARF の診断が行われ、適切な治療が開始されました。 患者は、臨床所見によって 3 つのグループに分けられました。 グループ 1 には舞踏病のみの患者が含まれ、関節炎と心臓炎の患者はグループ 2 に含まれ、心臓炎のみの患者はグループ 3 に含まれました。これらの患者を私たちの三次ヘルスケアセンターに紹介するのではなく、一次および二次ヘルスケア施設に依頼します。

静脈血サンプリング 以下の試験は、患者および健康な対照被験者から採取した静脈血サンプルを使用して分析されました。全血球計算、ESR、ネフェロメトリックCRPおよび免疫濁度hsCRP、酵素比色法による総コレステロール、トリグリセリド、LDL-CおよびHDL-Cレベル、ならびにFSHおよびLHならびに総テストステロン(男性被験者の場合)およびエストラジオール(女性被験者の場合)レベル化学発光アッセイによる。 アディポネクチン、TNF-α、IL-6、およびIL-8について、血漿および血清サンプルを採取しました。 治療に対する反応を評価するために、2日目、5日目、10日目、15日目、および8週目に急性期反応物を分析するために血液サンプルを採取し、アディポネクチン、TNF-α、IL-6およびIL-8 レベル。

血漿アディポネクチン測定 静脈血サンプルを EDTA を含む遠心管に加え、3000 rpm、4 °C で 15 分間遠心分離し、得られた血漿サンプルを -80 °C で保存しました。 分析を行う前に、血漿サンプルをキットの使用説明書に従って希釈 (1:300) しました。 血漿アディポネクチンレベルのために採取されたサンプルは、ヒトアディポネクチンELISA、高感度キット(BioVendor Research and Diagnostic Products、Modrice、チェコ共和国)と酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)法を使用して分析されました。 吸光度は 450 nm で読み取った。 結果は ng/ml で表され、1000 で割って μg/ml に変換されました。

血清TNF-α、IL-6およびIL-8の測定 血清TNF-α、IL-6およびIL-8レベルを測定するために、抗凝固剤を含まない遠心管に静脈血サンプルを加えた。 サンプルを 3000 rpm、4 °C で 15 分間遠心分離し、得られた血清サンプルを -80 °C で保存しました。 血清 TNF-、IL-6、および IL-8 レベルを測定するために採取したサンプルを、ヒト TNF-α ELISA、ヒト IL-6 ELISA、ヒト IL-8/NAP-1 ELISA キット (Bender MedSystems、Vienna、オーストリア)。 吸光度は 450 nm で読み取った。 結果はpg/mlで表した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Odunpazarı
      • Eskisehir、Odunpazarı、七面鳥、26480
        • Eskisehir Osmangazi Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性リウマチ熱と結果を健常者の結果と比較することによって

説明

研究対象者については、Modified Jones 基準 (4) に従って ARF の診断が行われ、適切な治療が開始されました。 患者は、臨床所見によって 3 つのグループに分けられました。 グループ 1 には舞踏病のみの患者が含まれ、関節炎と心臓炎の患者はグループ 2 に含まれ、心臓炎のみの患者はグループ 3 に含まれました。これらの患者を私たちの三次ヘルスケアセンターに紹介するのではなく、一次および二次ヘルスケア施設に依頼します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性リウマチ熱におけるベースラインアディポネクチンおよびサイトカインレベルからの2か月での変化
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月22日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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